1. 营业执照 ; 
 
2.质量体系认证证书 ; 
 
3.组织架构图 ; 
 
4.质量手册 ; 
 
5.程序文件; 
 
6.质量体系内审计划; 
 
7.质量体系内审记录: 
 
1） 内审员资格证书; 
 
2） 首末次会议 ; 
 
3） 检查表 ; 
 
4） 不符合项报告; 
 
5） 内审报告 
 
8. 质量体系管理评审计划 
 
9. 质量体系管理评审记录: 
 
1） 管理评审会议记录; 
 
2） 管理评审报告; 
 
3） 决议事项的跟进记录 
 
10. 主要生产设备清单; 
 
11. 设备保养计划 ; 
 
12. 设备保养记录; 
 
13. 仪器清单 ; 
 
14. 仪器校准计划 ; 
 
15. 仪器校准记录: 
 
1） 外校报告 ; 
 
2） 内校人员资格证书 
 
3） 内校规程; 
 
4） 内校报告 
 
16. 年度培训计划 
 
17. 培训记录 :
 
1） 签到表; 
 
2）测试卷 
 
18.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）; 
 
19. 新产品设计开发资料 : 
 
1）产品规格书; 
 
2）BOM表 (BOM); 
 
3）安规认证证书; 
 
4）样品检测报告 
 
5）试产记录 ; 
 
6）试产评估报告 ; 
 
7）作业指导书 ; 
 
8）检验标准 ; 
 
9）FMEA分析资料 ; 
 
10）产品质量控制计划（QC工程图）；
 
20.订单评审记录; 
 
21.新供应商资格评定报告 
 
22.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ; 
 
23.原材料采购订单 ; 
 
24.原材料规格承认书 
 
25.进料检验作业指导书 ;
 
26.进料检验标准 ; 
 
27.进料检验样板清单及定期评估记录; 
 
28.进料检验记录 ; 
 
29.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）; 
 
30.原材料保存周期规定 ;
 
31.原材料过期重检记录 ;
 
32.控制图表及超限处理记录 ;
 
33.CPK应用指引 ; 
 
34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ; 
 
35.生产作业指导书 
 
36.制程检验作业指导书; 
 
37.制程检验标准 ; 
 
38.制程检验记录 : 
 
1）首件检验记录 ; 
 
2）巡检记录 ; 
 
3）抽检记录 
 
39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 
 
40.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图） 
 
41.停线管理规定及记录 ; 
 
42.成品检验作业指导书; 
 
43.成品检验标准 ; 
 
44.成品检验记录 ; 
 
45.不合格成品处理记录:。
 
1）返工、返修记录 ; 
 
2）重检记录；
 
3）纠正预防措施报告 。
 
46.成品入库单 ;
 
47. 产品可靠性及环境测试计划及记录; 
 
48.数据分析程序; 
 
49.质量目标统计资料；
 
50.客户沟通资料 ; 
 
51.客户投诉处理程序 ; 
 
52.客户投诉处理记录。