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佛山市沃博企业管理服务有限公司

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ISO9001认证审核前要准备哪些资料?

发布者: 沃博    时间:2022-12-14 15:21:05


ISO9000质量管理体系认证的由来:


ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。


总结而言,世界经济一体化的迅速发展,不同国家企业在技术合作、贸易往来上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。ISO9001是国际标准化组织(ISO/TC176)经多年努力,总结归纳工业发达国家百年管理经验,融汇提升而成的一套科学化,规范化,程序化的质量管理标准,它为使用者(包括各行业的组织)提供了质量管理的依据规定了质量管理的共同语言和准则的要求。



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ISO9001质量管理体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多企业头疼的地方。下面,就来列举说明一下,在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考。

 

01文件和记录的管理
 

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

 

2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

 

3. 文件发放记录(各部门都要有)

 

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

 

5. 各部门质量记录清单;

 

6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

 

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

 

8. 各种质量记录签字要齐全;

 

02管理评审
 

9. 管理评审计划;

 

10. 管理评审会议的“签到表”;

 

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

 

12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

 

14. 跟踪验证记录。

 

03内审方面
 

15. 年度内审计划;

 

16. 内审计划及日程安排

 

17. 内审小组长的任命书;

 

18. 内审成员资格证书复印件;

 

19. 首次会议记录;

 

20. 内审检查表(记录);

 

21. 末次会议记录;

 

22. 内审报告;

 

23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

 

24. 数据分析的有关记录;

 

04销售方面
 

25. 合同评审记录;(订单评审)

 

26. 顾客台帐;

 

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

 

28. 售后服务记录;

 

05采购方面
 

29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

 

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,广州市信能企业管理咨询有限公司是否完成质量目标;

 

31. 采购台账(包括外协产品台帐)

 

32. 采购清单(应有审批手续);

 

33. 合同(应经部门负责人批准);

 

06仓储物流部门:
 

34. 原材料、半成品、成品明细台帐;

 

35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

 

36. 入、出库手续;先进先出的管理。

 

07质量检验部门
 

37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

 

38. 量具检定记录;

 

39.各车间质量记录的完整性

 

40. 工具名细台帐;

 

41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

 

08设备管理方面:
 

41. 设备清单;

 

42. 检修计划;

 

43. 设备维护保养记录;

 

44. 特殊过程设备认可记录;

 

45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

 

09生产管理方面:
 

46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

 

47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

 

48. 不合格品台账;

 

49. 不合格品的处理记录;

 

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

 

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

 

52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

 

53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

 

54. 关键过程一定要有工艺规程;

 

55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

 

56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

 

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

 

010产品交付:
 

58. 发货计划;

 

59. 发货清单;

 

60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

 

61. 顾客收到货物的记录;

011人事行政部门:
 

62. 岗位人员任职要求;

 

63. 各部门培训需求;

 

64. 年度培训计划;

 

65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

 

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

 

67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

 

012安全管理方面:
 

68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

 

69. 消防设备、设施清单;







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