1 、标准的产生是社会经济发展的必然结果

    随着科技发展，产品由简到繁，由低级到高级，由易于识别质量到不易和无法识别质量；

为满足贸易的需要，用户和推销商要求供应商要提供评定质量的工具。

2 、国际质量管理和质量保证标准的历史

二战期间 质量保证成功地引入美国军工生产；

50年代末，发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，要求军工企业“应制定和保持一个与经营管理、技术规程相一致的、有效和经济的质量保证体系。”

1977年，美国机械工程师协会（ASME）发布了《锅炉与压力容器质量保证》标准；

1983年，美国多次修改了 ANSI/ASME  NQA-I-1983《核电站质量保证大纲要求》。

美国做法和经验很快为欧洲发达国家借鉴和采纳：

1979年 英国颁发了一套包括三个水平的质量保证标准——即BS5750：Part1-79、BS5750：Part2-79和BS5750：Part3-79

70年代末到80年代末，北大西洋公约集团也制定了一批质量管理和质量保证的标准NAFOAQAP等系列文件；

这一系列质量保证文件的产生、发展就成为ISO 9000国际标准的基础。

3、 ISO9000系列国际标准的制定和发布

ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）在多年协调、努力基础上总结了各国的质量管理和质量保证的经验，经过了各国质量专家近10年的努力，于1986年6月正式发布ISO 8402 质量——术语标准,1987年3月正式发布ISO 9000～ISO 9004系列标准