ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

特点

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：

认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。

ISO9001:2015质量控制一定要有管理的思维

1、不要希望直接靠工艺员来实现产品质量的稳定；

2、产品质量是制造出来的，不对直接制造者进行管理，质量永远不能稳定；

3、所以要观察、关注和研究产品直接制造者的表现和状态，并针对这些表现和状态进行管理和调动；

4、如果产品直接制造者表现和状态没有受控，一旦出了质量问题你永远分析不准确原因；

5、不要以为我们现在工艺纪律中规定的过程控制要求都符合了，产品质量就绝对没问题；

6、所以我们的过程控制要求要不断完善，同时也要把人管好。