4.2.2质量手册

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2);

b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c) 质量管理体系过程之间的相互作用的描述。

理解要点：

1、 质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

2、 组织应编制和保持质量手册，手册内容至少包括：

a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；

  质量管理体系的范围与本标准范围不是一个概念，它是指质量管理体系覆盖 受控的范围，包括与覆盖的产品、场所和部门有关的全部过程。这个范围与组织的质量承诺和承担责任相关。因些，在质量管理体系建立和实施中，范围可以包括全部产品、场所及其所涉及过程，也可以由于某种原因，范围只覆盖其中部分产品及其过程。

组织质量管理体系如果要删减某些要求时，手册中应对删减的细节与合理性做 出说明，因为这涉及到质量管理体系范围的变动。这种变动又和组织及其顾客双方权益相关。

         b) 体系文件 的文件 程序或对其引用；

         文件程序可以写入手册中，也可以引用，这取决于组织的规模或产品的复杂程     

         度等多种因素。

a) 质量管理体系过程间的相互作用的表述。

这是4.1条款的具体实施，组织质量管理体系过程应当在手册中予以表述。