第七章
 
管理评审
 
一  管理评审概述
 
管理评审是ISO9001:2008国际标准要求。它是有组织最高管理者就质量方针和质量目标有规则、系统地评价，QMS的适宜性、充分性、有效性和效率所进行的质量活动。
 
1.  评审的目的
 
通过对QMS进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，以确保OMS持续的适宜性、充分性和有效性。
 
2.评审的对象
 
质量方针和质量目标。
 
质量管理体系。
 
3.评审主持人
 
最高管理者负责主持。
 
4.评审时机
 
按策划的时间间隔：
 
--- 时间间隔不能超过12个月，每年至少一次
 
--- 新体系运行一段时间（内审以后）
 
--- 认证审核前
 
QMS内外环境变化，可适度增加评审频次。
 
5.评审依据
 
相关方 期望（顾客、所有者、员工、供方、社会）。
 
最为关注的为：
 
--- 顾客的需求和期望
 
--- 社会要求（体现为法律、法规的要求）
 
--- 组织的质量发展战略要求。
 
--- 市场战略要求。
 
-- 环境变化要求。
 
6  评审输入
 
评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件。
 
管理评审输入包括：
 
审核结果（内、外部审核）。
 
顾客反馈（顾客满意测量结果，与顾客沟通结果）。
 
过程业绩。
 
产品的符合性（产品监测结果）。
 
预防和纠正措施状况（跟踪措施结果）。
 
以往管理评审的跟踪措施。
 
可影响QMS的变更（组织内、外环境的变化）。
 
改进的建议（产品、过程、体系）。
 
7 评审输出
 
评审的输出是管理评审活动的结果，是最搞管理者对组织的QMS乃至经营方针作出战略决策重要基础。
 
管理评审输出应包括：
 
QMS及其过程有效性的改进。
 
---依据输入信息评价QMS适宜性、充分性、有效性（评价结论）
 
---提出改进要求、确定措施。
 
与顾客要求有关的产品的改进（明示规定要求、隐含要求、法律法规要求）。
 
资源需求（适宜性）
 
8 评审内容
 
依据管理评审输入信息围绕QMS的适宜性、充分性和有效性三个方面展开。
 
管理评审一般应包括下列内容：
 
组织结构的适合性（包括人员和其他资源）。
 
质量问题和采取措施。
 
顾客意见和投诉的处置。
 
QMS运行情况，与QMS标准的符合程度。
 
审核结果分析。
 
质量方针/目标实施情况是所适应内、外环境。
 
需改进的建议。
 
未能完成的工作。
 
二  管理评审工作流程
 
1 工作流程
 
编制评审计划
 
评审准备
 
实施评审
 
跟踪验证
 
纠正、预防和改进措施
 
编制评审报告
 
2 评审计划
 
按标准要求由分管部门编制管理评审计划
 
评审计划内容
 
---评审目的
 
---评审内容
 
---参加部门/人员。
 
---评审时间安排及地点。
 
---需准备资料。
 
3 评审准备
 
调查、针对评审内容进行实际情况的了解。
 
文件准备：由责任部门准备专题文件或资料。
 
文件分发和意见准备：将评审计划按要求提前分发到参加评审部门/人，各参加评审部门/人准备意见和文件。
 
4 评审
 
评审会议
 
--- 最高管理者或其授权代表主持。
 
--- 各部门负责人和有关人员参加。
 
--- 按评审内容展开讨论和评价。
 
--- 做好记录（示例7-3见表7-2）
 
--- 评审会议议程（见示例7-2）。
 
示例7-2
 
管理评审会议议程
 
一、 总经理主持会议说明管理评审的有关事项（8：00～8：15）
 
二.各部门主管报告QMS运行情况，并由总经理主持高层管理者及相关部门在部门报告后，对该部门的工作有效性和适宜性以及建议要求进行评价和提出改进决策。
 
.管理者代表汇报QMS运行情况及内部审核结果的评价（8：15～8：50）;
 
.质管部（8：50～9：20）
 
.生产部（9：20～9：50）
 
.休息十分钟
 
.供销部（10：00 ～10：20）
 
.技术部（10：30 ～ 11：00）
 
.总办室（11：00～ 12：00）
 
.午餐和午休
 
.仓库（14：00～ 14：20）
 
.车间（14：20 ～ 14：00）
 
三.对质量管理体系实施和保持整体效果评价（14：40～15：40）
 
对质量方针/目标的适宜性评审；
 
对质量管理体系是否为实现质量方针/目标提供充足的证据评审；
 
质量手册及其支持文件是否需要修改。
 
四.总经理总结评审结果
 
归纳评审概况；
 
质量管理体系是否正常，过程是否受控；
 
组织 机构是否适宜、是否需要调整；
 
QMS文件（主要指质量手册、程序文件）是否需要修改；
 
资源配备是否充足、是否调整增加；
 
质量方针/目标是否适宜？是否修改；
 
改进措施决定与跟踪要求。
 
注：每次管理评审会议，须围绕管理评审输入内容展开，并根据实际情况，可酌情增减内容和调整时间分配。
 
评审结论
 
------对所评审的内容作出结论（包括进一步调查、跟踪等）。
 
------对评审后改进提出明确要求。
 
评审报告
 
--- 形成文件并按分发要求发放至有管部门。
 
--- 内容：
 
评审目的和内容：
 
评审日期和参加部门/人；
 
评审综述；
 
评审结论；
 
改进、纠正/预防措施及责任部门等。
 
评审报告示例7-4
 
改进、纠正/预防措施
 
---根据评审结果要求各责任部门制定相应的改进、纠正/预防措施。
 
---评审改进措施并实施。
 
---对改进/纠正/预防的实施情况及实施效果进行检查验证。
 
---对有效的改进纳入文件。
 
三  管理评审与QMS审核比较
 

  比较项目

  管理评审

  QMS审核

  目的

  评价QMS的适宜性、充分性和有效性

  评价QMS的符合性和有效性

  依据

  相关方期望、内审结果

  QMS标准、OMS文件、适用的法律法规

  类型

  第一

  第一、第二、第三方

 
   结果

  改进QMS、提高质量管理水平

第一方  纠正不合格项、改进OMS过程
第二方  取得信任、增加订单
第三方  认证、注册

  执行者

  最高管理者

  与被审核领域无直接责任的审核员