ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。

对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949：2009认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NSF颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

一． 企业必备条件

1.法律法规的符合性、取得营业执照一年以上。

2.具有满足顾客要求的产品，为汽车主机厂配套的产品（农用车、工程车不在认证范围）

3.必须有与汽车供应商签定的销售合同或被列在某汽车客户的潜在供应商名单上，才能进行认证 。

4、 具有产品检验标准（国标、行业标准、企业标准必须经过备案批准的）。

二．企业应做的工作

1.部门机构设置

企业可根据规模大小，设立组织机构，如技术部／质量部／供销部／生产设备部／综合部或办公室／财务部等。

2.生产的产品应执行的国家或行业标准

3.企业产品需满足生产设备，有台账，有维修计划和记录。

4.企业产品应具有检验的依据，，检验标准，检验记录，所使用的计量器具需经计量部门检定，有实验设备。

5.企业应具有质量记录。

8.企业的顾客有几家，有无特殊要求，企业需签有质量协议和供货合同，并进行过合同评审。

11.企业应有采购计划，建立供方档案和评价及监控

12.企业应有生产计划和监控记录及工艺流程图

13.生产现场和库房应有标识，有定量管理

14.对原材料进场／过程产品／最终产品应进行检验。有检验记录。

15.企业生产中的不合格品／顾客退货／采购产品不合格是如何处理的？有不合格的评审记录。

16.企业应有纠正／预防措施，有验证记录。

上述部分仅是质量体系的一部分，详细内容在咨询师的指导下逐步完善。

三.咨询的工作内容

第一阶段：咨询准备与标准培训

1. 现场调研：与企业中高领导座谈，初步确认体系的工作流程并写出调研报告。

2. 识别过程：根据企业现状，按TS16949的要求确认COP／SOP／MOP三大过程并建立网络图。

3. 培训：a.与企业高层领导确认管理者代表，成立体系领导小组，规定职责权限：b宣讲TS16949标准，要求全员参加，并组织标准知识考试；

4. 过程方法培训：组织企业中高层领导，领导小组成员，技术骨干，部门领导进行培训，学会运用过程方法的识别／分析／运用。

第二阶段：质量体系文件的策划、编写、发布。

1. 文件编写培训：讲解质量手册、程序文件、作业文件的编写方法／要点，并指导企业完成上述文件的编写；

2. 文件发布指导：a.文件编写后，由企业领导进行校审和修改，咨询老师进行标准符合性审阅／指导；b.召开文件发布会，由企业最高领导发布运行令，进行试运行。

第三阶段：IATF16949标准核心工具手册的培训

1. 产品质量先期策划和控制计划（APQP）:由企业领导、部门主管和生产技术质量人员参加，具备策划文件与控制计划的编写能力和运用能力；

2. 潜在失效模式与后果分析（FMEA）：参加人员同上，专业技术人员能理解基本理论，具备运用FMEA分析的能力。

3. 统计过程控制（SPC）:参加人员同上，目的是让全体人员运用统计过程控制技术来保证全过程预防和分析提高过程能力。

4. 测量系统分析（MSA）:参加人员同上，通过培训理解测量分析的内容和方法。

5. 生产件的批准（PPAP）：参加人员同上，理解顾客工程设计记录和规范，提高满足顾客要求的潜能；

第四阶段：体系试运行

1. 部门人员及领导层管理体系的辅导：能运用过程方法对识别的全部过程进行文件化管理并解决运行中的问题；

2. 指导试运行：运用过程方法指导体系运行，对出现的问题及时提出整改意见和建议。

第五阶段：体系审核

1.内部体系审核

a. 内审员培训：企业确定内审员名单，学会审核方法，审核技巧，如何编写检查表，如何编写审核计划等。

b. 体系审核：由全体内审员在咨询师的指导下进行体系审核，为内审员提供练兵机会，学习不符合项报告的编制／整改／纠正措施；

c. 产品审核培训：学会产品审核的方法／流程／记录／不符合项报告及整改措施。

d. 过程审核培训：学会审核流程，学会编写提问表和审核报告的编制／整改。

e. 内审员考试。

2.管理评审：由各部门准备输入资料，召开管理评审会议，由企业总经理主持，企业领导、部门领导、内审员参加，写出管理评审报告。

3. 选择认证机构：协助企业选择和推荐认证机构和完成申请认证的相关手续。

4. 评审准备：由咨询师组织模拟审核、对发现的问题进行再整改、为审核顺利进行打下基础。

5. 第一阶段审核：认证机构审核员进驻，对质量管理体系进行合理性、有效性进行文件审核，现场审核。

6. 第二阶段审核：认证机构再进驻企业，对确认的全部过程进行现场审核。

7. 整改：对审核过程提出的不符合项进行书面整改，并将整改资料上缴认证公司；

8. 取证：企业取得证书。