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ISO9000标准要求,一个组织所建立的质量体系应形成文件,并加以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录。
第四,持续的质量改进
质量改进是通过改进过程来实现的,它是一种以追求更高的过程效益为目标的持续活动。持续的质量改进可以提高组织的竞争力并为其成员提供做贡献、求进步和争先进的机会;可以为内部管理者和顾客及其他受益者提供更充分的信任;可以为质量体系要求得到满足提供信任。
第五,一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益
一个组织设计的质量体系,应既满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益,顾客的需要与组织的利益相辅相成,应具有互补性。
第六,定期评价质量体系
定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。质量体系评价归根到底是对过程的评价。GB/T19001指出:评价质量体系时必须对每一个被评价的过程,提出如下三个基本问题:一是过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件?二是过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?三是在提供预期结果方面,过程是否有效?
第七,搞好质量管理关键在领导
ISO9000关于质量管理的定义规定:"质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导"。只有管理者领导的重视,质量管理体系才能确保在企业的有效实施,并能有效的运行,从而根本地解决企业的质量管理问题。
ISO9000族标准
根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”亦即“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。
ISO是国际标准化组织的英文简写,现有2856个技术机构,这些技术机构的技术活动的成果(产品)即“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。TC176即ISO众多技术机构中的第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”,专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
二、ISO9000族标准
国家质量技术监督局已将2000版ISO9000族标准等同采用为中国的国家标准,其标准编号与ISO标准的对应关系分别为:
GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》
GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 《质量管理体系 要求》
GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》
GB/T19011-2000 idt ISO19011:2000 《质量管理体系和环境管理体系 审核指南》
三、ISO9000族标准之八项质量管理原则
八项质量管理原则是制定2000版ISO9000族标准的指导思想和理论基础:
1.以顾客为关注焦点;
2.领导作用;
3.全员参与;
4.过程方法;
5.管理的系统方法;
6.持续改进;
7.基于事实的决策方法;
8.与供方互利的关系。
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