ISO是规范化安排（International Standard Organization）的简称。ISO为非政府的世界安排，是联合国甲级咨询机构。ISO的首要活动是拟定规范，和谐世界范围内的规范化活动，促进规范化的发展，以推进世界间物资交流和互助，并扩大在科学、技能和经济领域的广泛交流和协作。ISO现有成员118个，这些成员分为两类：一是正式成员，二是通讯成员。每一个国家只能有一个具有代表性的安排成为ISO成员。我国于1978年9月1日从头参与了ISO ，且代表我国参与ISO 的国家机构是我国国家技能监督局。规范化安排机构是一个巨大的部队，现在共有技能委员会（TC）185个，分技能委员会（SC）611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO9001:2015是规范化安排（ISO）拟定的质量办理系统规范。该规范吸收世界上先进的质量办理理念，选用PDCA循环的质量哲学思想企业认证证书，关于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。规范适用于各行各业，全球已有几十万家企业、政府、服务安排及其它各类机构导入ISO9001并获得第三方认证。经过ISO9001认证，已成为安排进入市场和赢得顾客信赖的基本条件。规范介绍

ISO9001认证是ISO9000族规范所包含的一组质量办理系统中心规范之一。ISO9000族规范是世界规范化安排（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（世界规范化安排质量办理和质量确保技能委员会）拟定的世界规范。

ISO9001认证用于证实安排具有供给满意顾客要求和适用法规要求的产品的才能，意图在于增进顾客满意。

企业为何要根据ISO9001的要求树立质量办理系统

在竞赛日益激烈的市场经济下，把握客户明示及隐含的要求，了解市场的动态，为客户供给继续满意顾客及法律法规要求的产品/服务，已经成为企业生计的命脉。怎么有效的对质量实施办理，不断满意客户要求。ISO9001为此供给了牢靠的架构，ISO9001以系统化的方法来办理业务流程（安排的活动）

ISO:规范是根据世界上170个国家大约100万个经过ISO认证的安排的8年实践，更明晰、清晰地表达ISO:的要求，并增强与ISO:的兼容性。现在，版ISO《质量办理系统认证要求》世界规范方案于年末发布GB/T 1-《质量办理系统认证要求》。

（一）管理服务过程

     1．营业执照和销售范围许可证，需要特许经营的资质；

     2．现行产品标准国家法律法规收集和应用情况；

     3．针对产品和服务过程中质量关键过程控制的充分性、适宜性和合理性；

     4．运输工具的管理、特种运输工具的管理和许可；

     5．仓库的专门管理；

     6．产品和服务相关设备采购、使用、维护保养是否包括了质量/安全要求；

     7．工作条件或工作环境是否符合标准要求；

     8．管理和操作岗的岗位质量/安全培训是否符合法定要求；

     9．各种产品和安全事故的应对、顾客投诉及抱怨的处理；

     10．计量器具检验效果。

（二）生产加工过程

     1．供方应具备相应的经营资格；

     2．应建立产品进厂（场）检查登记制度，应当持有相应的合格证明；

     3．企业应具备与产品要求相适应的设备和取得健康证明的技术工人；

     4．企业应具备与产品规模相适应的品质检验人员；

     5．企业应配备符合有关检验标准规定所需的检验设备、消毒设施、消毒药品；

     6．应当建立严格的产品检验管理制度，关键控制点识别控制有效；

     7．应当按照国家规定的操作规程和技术要求生产产品；

     8．应当按照国家规定的产品品质检验规程进行检验；

     10．产品品质检验应当与生产过程同步进行；

     11．检验车间消毒或清洗是否符合要求；

     12．检验人员是否实行持证上岗制度；

     13．应当建立质量追溯制度，如实记录检验信息及出厂时间、品种、数量和流向，记录保存是否符合要求；

     14．应当建立缺陷产品召回制度，发现其生产的产品不安全时，应当立即停止生产，向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，召回已经上市销售的产品，并向当地商务主管部门报告。

（三）产品检验和储存过程

     1．进货及产品检验的充分、适宜和准确性；

     2．应制定进货检验规定和产品检验标准；

     3．对检验人员进行培训、考核合格上岗；  

     4．检验人员也必须经过体检，身体健康无相关疾病； 

     5．检测设备经过检验合格使用；

     6．制定不合格品处理规定；

     7．制定化验室卫生管理规定；

     8．制定化学品管理规定、应保证检验用试剂合格使用；

     9．应制定仓储管理规定、货物分类管理方法；

     10. 运输车辆管理及运输安全管理。