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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。
⑴ISO9000族标准是一个系统性的标准,其涉及的范围和内容广泛,且强调对各部门的职责和权限进行明确划分,强调计划和直辖市,从而使企业能有效地、有秩序地开展各项质量活动,保证质量管理工作顺利进行。
⑵强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审掌握内部质量体系运行情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运行状态。
⑶强调采用纠正预防措施,消除实际或潜在不合格产生的原因,防止有合格的再发生或避免发生,从而降低质量成本。
⑷强调不断审核及监督,达到对企业的管理及运作不断修正及改良目的。
⑸强调全体员工的参与培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
⑹强调文件化管理,以保证管理系统运行的正规性、连续性。
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