ISO9001认证7.3.1设计和开发策划

组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时，组织应确定：

a) 设计和开发阶段；

b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c) 设计和开发的职责和权限。

组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。

随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。

理解要点：

1、 设计和开发策划是针对每个设计和开发项目的，不论是新产品还是改进老产品，都应在实施前进行 策划。设计 和开发策 划也是产品实现 策 划的一部分 ，如果 产品实现只有设计和开发阶段，如设计院的某些项目，此时设计和开发策划也产品实现的策划。

2、 设计和开发策划是确保设计和开发达到预期目标的有效方法，组织在对每个设计和开发项目实施策划时，应确定：

a) 设计和开发阶段，不同类型和不同复杂程序的产品，其划分阶段也是不同的；

b) 适合于每个阶段的评审、验证和确认活动，其中有的项目在某个阶段可能仅有其中的一项或两项活动，如某阶段仅有验证或评审；

c) 与设计和开发阶段有关的人员的职责和权限。

3、 组织应对参与设计和开发的不同小组 (也可以是室 、科、所、部门)的接口实施管理，以确保有效的，沟通管理可以包括与沟通事项有关的人员职责、沟通内容、沟通方法、沟通时机以及沟通效果检查等 。