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ISO9001:2008标准7.3.3条款讲解

发布者: 沃博    时间:2022-09-12 18:10:23


ISO9001认证7.3.3设计和开发输出

设计和开发的输出应以能够对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应:

a) 满足设计和开发输入的要求;

b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;

c) 包含或引用产品接收准则;

d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

理解要点:

1、 设计和开发的输出是设计和开发过程的结果 ,即设计和开发的产品,如图纸、计算书、配方 、样品以及有关技术文件等 。设计和开发的输出应当符合设计和开发输入的要求,并为采购、生产和服务提供等提 供信息。因此,要加以控制,并在放行前得到批准 。

2、 设计和开发的输出应:

a) 满足设计和开发输入的要求,不同类型的产品,输出的内容可能不相同。如机电产品可能输出的是图纸 、计算书、技术条件、说明书、通用件、采用件 清单等,而医药化工产品则可能是配比、配方、技术要求,服装则可能 包括版型 、样品等;

b) 给 出采购、生产和服务提供的适当的信息;

c) 包含或引用产品接收准则,这些准则不仅是针对最终产品的,也应当包括与采购、生产和服务提供过程中作为检查是否符合的验收条件;

d) 规定产品安全或正常使用所必须的产品,这些特性在生产和服务提 供过程中或产品使用时,是需要重点控制的对象。
 
 
 
 
 
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