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为什么ISO9001认证分两阶段进行?

发布者: 沃博    时间:2022-10-29 15:58:04


▲办理ISO9000系列质量管理体系认证证书需要经过两个阶段,第一阶段是ISO9000咨询和ISO9000内审,详情如下:


1.聘请ISO9000体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。


2.对企业原有的管理结构和ISO9000质量管理体系进行诊断。


3.ISO9000基础知识培训。


4.编写ISO9000质量体系文件。


5.宣贯实施ISO9000。


6.企业ISO9000内审。


第二阶段是ISO9000系列质量管理体系认证,详情如下:


1.ISO9000咨询公司推荐或企业自主选择ISO9000认证机构。


2.企业提交申请并签署ISO9000认证协议。


3.ISO9000手册审核:ISO9000认证机构对申请企业的ISO9000质量手册是否符合标准要求进行ISO9000审核。


4.ISO9000注册审核:ISO9000审核组进驻企业现场,对ISO9000质量体系运行情况进行审核,确定ISO9000质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身ISO9000质量体系文件的要求。


5.纠正措施:对注册ISO9000审核发现的不符合项进行ISO9000跟踪审核,确定其被有效地纠正。


6.ISO9000注册发证:上述过程完成并符合要求后,对申请企业ISO9000质量体系予以注册,并授予认证证书。


7.ISO9000年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效.


办理ISO9000系列质量管理体系认证证书企业需要做下面一些工作:


1、培训相关人员,前期主要为文件编写人员


2、编写手册、程序文件


3、按文件要求运行3个月,填写相关记录


4、联系认证公司,如果觉得可行,签订合同,提交申请,并提交经过运行并修改的手册和程序文件,认证公司会根据标准进行评审


5、在下发审核计划前,审核组长进行文审


6、待文审(第一阶段)问题整改完成后,审核组开始正式审核,审核时间根据工厂规模和产品过程复杂程度不同。


7、审核完成后会出现不符合项,待不符合项整改完成,审核员验证并提交认证公司后。审核过程结束


8、最后等待证书即可。


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审核ISO9001需要审核员对受审核方的质量管理体系(QMS)和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织ISO验厂认证审核之前,对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。


第一阶段审核主要是为认证审核(第二阶段审核)进行范围界定和策划,并使审核员对组织有一个了解。例如,让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时,它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。


在预备性的第一阶段审核中,实施的活动包括:


识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性


评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求


实施文件评审


该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO9001标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行(除非要求用其他方式并被认可)。作为此项活动的结果,应提交一份注明不完善之处的报告。作为ISO验厂文件评审的一部分,审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估,并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。


起草以后的认证文件,包括范围描述


策划认证(第二阶段)审核,包括选择审核组的要求


获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据


核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核,包括适当层次的文件和支持性记录


只要体系存在不足,审核员都应在审核报告中注明,以便组织有机会在认证(第二阶段)审核前进行纠正。


就第二阶段审核的日期达成共识。






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