ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

　　ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：

　　◆增强顾客满意;

　　◆提高组织的经济效益;

　　◆增强组织竞争力;

　　◆增进国际贸易，消除技术壁垒;

　　◆为改进产品和过程提供有效的途径。

一词的英文为certification，其原意是指一种出具证明文件的行动。ISO/IEC导则2-1991《标准化及有关活动的一般术语及其定义》将“认证”定义为：“由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证的程序”。

该定义的要点可以归纳为：（l）认证的对象是产品、过程或服务；（2）标准是认证的基础；（3）鉴定方法包括质量抽检、质量体系的审核和评定；（4）认证的证明方式有认证证书和认证标志；（5）认证是第三方从事的活动。

ISO的定义是：由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。一般来说，对有关人身安全、健康和其他法律法规有特殊规定者为强制性认证，县级以上（含县，下同）地方人民政府标准化行政主管部门在本行政区域内，对认证产品进行监督检查。国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定的规章规定的有关认证的行为。

依据法律、行政法规和规章的规定进行处罚。评定所依据的标准和相应的技术要求。由于我国的标淮体系中有国家标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮，不同产品有不同的特征及特性要求对商品在生产、储运、使用过程中是否具备保证人身安全与避免环境遭受危害等基本性能的认证，属于强制性认证。

实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准化法》中有关强制性标准的要求。认证证书由国务院标准化行政主管部门组织印刷并统一规定编号。证书持有者可将标志标示在产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书、合格证上。