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ISO9001新版标准变化

发布者: 沃博    时间:2023-03-10 14:58:37


国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。

1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。

由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.

1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。

ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩

现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。

ISO9000:2000版标准结构——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语

——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用

——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南

——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南

上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。


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ISO9001有了新动向了,ISO9001:2015新版  ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。  ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”¼¼还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”, 如评审、验证、确认¼¼等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化。


1、强化品质管理,提高企业效益;

2、增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中永远立于不败之地;

3、提高全员质量意识,改善企业文化;

4、第三方认证,提供最广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用;

5、有效地避免产品责任;

6、获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒;

7、法律责任减免:如更容易的许可,更少的检查以及简化的报告要求等;

8、公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。









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