ISO9001质量管理体系

1、ISO9001标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

ISO9001的特点和作用

是ISO9001质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。

可作为企业申请ISO9001质量体系认证的依据。

质量管理的发展

  1系统的和独立的质量管理

  系统的和独立的质量管理开始形成于18世纪的欧洲工业革命，其发展过程大致可分为3个阶段

  1-1检验质量管理阶段

  工业化之前，生产工艺简单，一个工人或几个工人就可完成产品的生产，制造质量靠的是工人的经验和技艺。到19世纪，现代工厂的大量出现，开展了以泰罗的"管理科学运动"，出现了管理职能分工，由工长执行质量管理的职能。从20年代初期到40年代，通过设置专门的检验部门，按一定的产品技术要求100%地进行检验，把次品、废品查出来，从而对产品质量起到了一定的保证作用，但不能起到控制预防的作用。而且随着大批量生产以及产品复杂程度越来越高，对检验的要求也更高，且与检验的费用、时间形成了突出的矛盾。

  1-2统计质量控制阶段

  从40年代初到50年代末，以美国休特、戴明为代表提出抽样检验的概念，最早把数理统计技术应用到质量管理领域，此时运用数理统计方法，从产品的质量波动中找出规律性，采取措施消除产生波动的异常原因，使生产的各个环节控制在正常状态，从而更经济地生产出品质优良的产品。最先是在美国国防部，其后在民用工业上得到应用。

  1-3全面质量管理阶段

  从60年代初开始，人类社会进入到生产力和科学技术飞速发展，大型机械电子产品不断出现，人们对产品的安全性可靠性，可维修性及经济性提出了更高的要求，随着系统工程广泛应用于管理活动中，人们越来越认识到人的因素在质量管理中的作用。进入到一个全面、全过程、全员的质量管理阶段。这一时期的代表是美国通用电器质量经理菲根堡姆的《全面质量管理》，强调执行质量职能是公司全体员工的责任，应使全体员工都有质量概念和承担质量责任。日本学习美国并结合其国情创造性地发展了全面质量管理，并收到了显著效果。

  2质量管理理念的演变过程

  从上面质量管理所经历的三个阶段，不难看出质量管理理念的演变过程。

  2-1从事后检验到事前预防

  2-2从产品到过程、再到全过程--美国质量管理学家朱兰螺旋曲线、质量循环图、质量环图。

  2-3从部分人员到全体人员

  2-4从生产到顾客、再到社会和环境的需要--顾客：产品的最终顾客、生产过程中的顾客以及产品使用对社会对环境的影响。

  2-5从控制到改进、再到进步--质量控制是在原水平的继续，质量改进基于质量控制的更主动弥补质量控制的不足，质量进步是一种更高层次的预防和避免问题的发生。

  2-6从下游阶段到中游阶段、再到上游阶段--质量控制的着眼点从产品形成阶段，杠杆模型说法

  3质量管理、质量保证标准的发展与应用

  3-1世界上最早的质量保证标准

  世界上最早的质量保证标准是从美国的军用标准发展起来的。美国军方在采购武器装备时发现，虽然对生产厂家提出了技术要求，同时也经过了验收，但在使用中却出现实际的产品质量并没有达到预期的要求。这主要是由于现代技术的发展，复杂程度的提高，使众多产品的性能指标仅仅靠最终检验是反映不出来的，于是除提出技术要求外，还对产品的全过程进行过程控制。通过对设计、生产特别是比较关键的工序进行现场监检，用户现场监督并参与设计评审、技术设计的模拟试验等。