ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

　　质量管理体系认证是依据所选定的质量标准和有关的法律、法规的要求，经认证机构确认，并通过认证机构颁发质量管理体系认证书来证明某一企业的质量管理体系符合相应标准的要求，质量管理体系体现了质量管理的基本规律，适用于各种类型，不同规模的组织。

　　实施质量管理体系对组织具有重要意义:有利于控制所有过程的质量，减少、消除不合格，尤其是预防不合格;建立并实施形成文件的质量管理体系对于组织管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集约型管理具有重大意义;有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。

　　对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

　　ISO 9001认证是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球已有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。该认证适用行业广泛，是现代企业发展之根本。

　　ISO 9001认证适用于任何企业及组织，包括传统制造、汽车、电子、食品、服务、IT软件、建筑行业等各行各业。

　　ISO 9001证书最长三年有效，每年需进行年审，三年需要换证，根据监督审核结果，可以保持，暂停或撤销认证证书的注册。

目前，全球玩具业形成这样一个格局：美国是第一玩具消费国，香港是第一 玩具供应商，中国是最大玩具生产“王国”，广东是生产王国基地，深圳是基地中心。

深圳玩具行业主要是香港玩具制造商将部分简单生产工艺移 至深圳加工，随后逐步做大。由于近几年国际市场需求旺盛，深圳玩具生产形势持续看好。世界**的玩具品牌如美泰、沃尔玛、迪 斯尼、孩之宝、麦当劳等都在深圳及珠江三角洲地区加工。

塑胶玩具由于色彩鲜艳、成本低廉，尤其是现在加入了电子部件使得其功能更多样化而吸引儿童。因此，塑胶玩具的需求量在不断增 加。然而，相对毛绒玩具来说，一旦有质量问题，塑胶玩具更容易造成危害事故，对企业造成无可挽回的损失。随着生产技术的不断 提高，塑胶玩具生产过程中自动化程度越来越高。运用统计过程控制能帮助企业以低成本生产出高品质的产品，满足市场和客户的需 要，提升企业竞争力。

统计过程控制的目的

1、为产品的品质提供保证:应用统计方法 通过对生产过程中的各阶段进行监控，达到保证与改进质量的目的。

2、缩短质量问题的反馈时间: "可 靠的产品来自可靠的过程"，稳定状态是生产过程控制的目标。当生产过程发生异常时，运用统计方法可以及时地发出预警信号 ，由于对整个过程进行了实时控制，预防了不合格的产生，也缩短了质量问题的反馈时间。

3、降低成本:运用统计过程进行控制下的生产是最经 济的。产品成本包括生产成本和质量成本，相对来说生产成本较为固定，当到达最低限时，只有通过有效地控制质量成本达到降低产 品成本的目的。

4、易于操作，可靠性强:在各个关键控制点 和各道工序，经过基础培训的操作员可以根据直观的图表评估生产过程的稳定性。

统计过程控制的实施

1、质量策划

质量策划的过程有繁有简，对于塑胶玩具类产品可以是由以 下几个步骤完成：

确定产品要求—确定关键过程/变量—确定关键过程控制方法—确定测量指标—人员培训质量策划的输入是客户要求和产品安全标准，输出是生产 流程图、作业指导书（包括生产指引和检测指引）、合格的操作和检测人员。在质量策划过程中最重要的工作是确定关键过程/变量和 确定相应的控制方法，关键过程是对产品的品质具有决定性的影响。而控制方法又决定了对过程控制的有效性。通常，对下列场合考 虑确定有关键过程/变量：

产品的主要质量特性

对产品的质量 有重大影响的关键工序

屡屡发生质量问题的场合

在塑胶玩具中，注塑过程会被定义 为关键过程，注塑过程中的温度、压力和周期定义为关键变量并进行监控。