ISO 9001是由TC176（质量管理体系技术委员会）制定的国际标准，是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的。ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有164个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类管理者提高组织绩效，将不适用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。因此，ISO9001成为国际标准化组织最畅销、最普遍的产品

什么是ISO

非政府性的国际标准化组织International Organization for Standardization（ISO）总部设在瑞士日内瓦，成立于1947年2月23日，至今已有70多年历史。它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"

ISO9001-2015版质量管理评审输入资料

ISO体系实施情况报告

——报告部门/负责人：管理者代表

一、文件增订与修订工作

在体系运行过程中，因管理代表变更和组织架构变化， 已经修改管理手册。

二、文件执行情况

1．在ISO9001：2015运行期间，进行了全员质量意识培训，在体系运行前程序文件及作业，各部门组织了指导书培训，使员工初步形成按文件规定操作的观念。

2．由于文件具有可操作性，内容适当，培训得力，因此体系文件自运行以来，大部分要素都能达到三个体系四个标准的要求。

3．经过本次内审，进一步加强文件的针对性和执行的监督，使相对薄弱的环节得到改善，相关质量记录切实得到加强。使文件体系的建立和实施围绕实用、有效的原则运行。

三、组织结构、职责分工、资源与方针、目标合适性情况

为了完善公司的组织结构，明确各部门、人员的职责，在导入IS0体系前就将公司的组织结构与职责分工明确了下来，并且在《管理手册》中得到反映。并明确相关部门人员、负责人及各自的职责。

公司现有管理人员及操作员基本上能满足客户的需求。

通过一年多的体系运行情况来看，公司的组织结构与职责分工整体上来讲是适合公司的方针与目标的需要。但在部门间协调与沟通方面还需进一步加强和完善。

各部门质量目标的达成状况总的来说，还不是很理想，个别部门的目标统计还不完整，

这主要是各部门对质量目标实施的必要性及重要性没有引起足够的重视，因此，各部门负责人的思想态度是关键，后续一定要起到带头的作用，积极宣导并推动本部门质量环境目标的实施。

四、体系运行情况及待改善的地方

1、通过审核，证实我公司按ISO9001:2015标准建立的质量管理体系运行良好，基本符合文件的要求

2、各部门要继续加强培训教育与考核。

3、存在各部门间协调与配合不太好的情况，以后各部门主管要注意这方面的问题，要对部门间达成的改进措施等一定要抓落实，并作好跟踪记录，要形成文字记录，以免出现互相推诿的现象。

质量方针、目标贯彻执行情况报告

——报告部门/负责人：管理者代表

一、质量方针和目标的制定、发布

在2015版标准框架下，总经理批示，确定现行的质量环境安全方针，并于2017年4月20日正式发布实施。

在体系运行的全员培训阶段，各部门将质量方针作为重要培训内容，通过各种渠道向全体员工宣导公司的质量方针，全体员工基本上能领会公司质量环境方针。

二、质量方针和目标的实施

公司依确定的质量方针建立文件化的质量环境管理体系，于 2017年4月20日开始运行，公司将接受认证机构的审核，并以取得认证机构证书来保证质量方针的实现。

由于质量方针的颁布实施，公司更加明确了以质量为中心，满足顾客要求的工作导向。自ISO质量管理体系运行以来，质量状况保持在良好状态，产品合格率等基本达成目标。随着质量和效率的提升，客户对公司的满意程度不断提升，通过提高质量以争取客户更高层次的信任。为了配合公司质量环境安全方针和目标的持续实现，公司各部门展开了一系列的培训活动，以提高员工的质量意识。

质量目标的达成情况：大部分达成目标，有二个质量目标未达成，责任部门已制定的相关措施并实施，经验证是有效的。

三、质量方针和目标实施的评价

通过以上事实，说明公司的质量方针与目标已部分体现了公司、客户的需求，适应公司发展的需要，得到了全体员工的理解和接受，因此也得到了很好的贯彻和实施。对于顾客对公司交货期不太满意的问题，总经理已要求相关部门实施纠正与预防措施。

内审薄弱环节分析报告

——报告部门/负责人：内审组长

经过质量安全管理体系运行后的内部审核，需特别注意的部门为工程部和品质部。需特别注意的要素为文件控制和生产记录控制、生产过程提供的控制。对内审中发现的薄弱环节分析情况，具体请参考《内审报告》。

内审纠正措施完成情况

——报告部门/负责人：内审组长

一、内审不合格情况

ISO内部质量审核小组于7月5日进行2017年第1次内部质量审核工作。此次内审是公司实施ISO9001：2015质量管理体系后的第1次内审。审核的详细情况见《内审报告》。

本次内审共发现一般不合格项2项.

内审纠正措施完成情况

对不合格项的纠正措施，经审核员验证均已经按要求完成，具体请参考《纠正预防措施管制表》。

上次管理评审情况

暂无

质量体系管理评审准备资料

（品管部-体系运行）

我们部门是公司实施一体化管理体系的主要操作和推动部门。在公司总经理和管理者代表的直接领导下，具体承担了以下的工作。

一、文件化体系的修改

在公司策划建立一体化体系运行一年多后， 品质部承担了一体化体系文件的编制过程，结合二个标准的要求和行业、公司具体的特点。我们经过艰苦的努力，终于完成了体系文件的修改工作，完成了企业管理手册、程序文件、记录表式、相关制度、作业指导书的修改等。

二、明确法律、法规要求

在体系运行后，我们经过相应的联络，搜集已经顺利地完成了公司相关法律、法规的有效性确认工作，涉及质量、产品、环保方面。

三、建立方针、目标、指标，建立管理方案

总经理制订了公司的管理方针，在直接领导下，我们完成了公司质量目标，环境目标、指标，职业健康安全管理目标的制订和分解。并在相关部门的配合下，我们已制订了环境管理方案。

四、我们在公司一体化管理体系中，结合人力资源管理工作主要承担了人力资源的培训、意识和能力的控制工作以及建立了人力资源长远规划和员工的绩效考核，我们对公司的主要岗位的入职条件作了规定，编制了各类的培训计划，实施了相关的培训，包括相关管理标准的培训、内审员的培训、行业管理人员的培训，，并对培训的有效性作了评价，较仔细认真地落实了该项工作。同时，我们在公司办公区，对固体废弃物进行了分类处理，对全体员工进行了体检，发放了相关的劳保用品。

五、对环境因素及重要环境因素的识别与控制。

六、对相关方的影响

我们已经对我公司的有关供方和相关服务方进行通报，申明了我公司的管理方针和目标，对其行为提出了要求，以确保我公司的体系能顺利地运行。

七、对文件的控制

我们是公司文件控制的职能部门，我们建立了公司的有效文件清单，对文件的编制、审批、发放、回收工作都进行了控制，确保该要素得到有效的控制。

八、关于内审

我公司已于2017年7月5日进行了内审，对本项内审，我们制定了审核计划，编写了检查表，成立了审核组，并由任命了审核组组长。通过审核，发现了二个不合格项，经过分析，整理，相关职能部门已经分解了原因，制订了措施并经过评审，通过一段时间的跟踪，我们发现上述不合格项已经得到纠正，纠正措施基本有效。

时间过得很快，接下来我们将迎来公信公司对我公司的外审，对于这项艰巨的工作，我们要精心准备，全力以赴，争取一次性地通过一体化体系的审核。

质量体系管理评审准备资料

（品管部）

一、质量检查总结

1、检查产品的技术文件、方案、质量体系，检查过程中存在的质量问题、环境隐患、要点已全面做出了整改措施和技术控制方法，并将检查存在的各分项工程技术资料上报了公司。

2、根据检查存在的问题我已经做了相关的整改，并将措施下发到各位班组长手中，并要求各管理人员按照相关资料实施控制质量，在实施过程中因管理体系不建全领导没有高度重视工程质量，层层落实不到位，所以执行中没有原格按照相关技术规范资料落实，没有落实的原因分析；

　　a、根据目前存在的质量进一步作出分析，质量是企业的生命，一个企业应于质量第一、安全第一为目标。首先公司领导对工程隐患就没有得到高度的重视，公司对各过程没有制定明确的质量管理目标、没有明确可行的质量、环境控制措施，更没有统一的控制目标，因此、导致每个分项工程在生产过程中就没有得到有效的控制。

　　b、高层管理人员对各分项工程的质量管理目标不明确，安全管理也不明确，更不用说有什么指导控制性的有效技术文件，波动性和随意性都比较大，根据检查结果可以反映出前期的实施过程，没有按照有关规范要求做出相关的有效控制文件。

　　二、质量管理概述

　　1、质量容易产生波动而且波动还比较大，同时影响质量的因素还比较多，其中任一因素发生变动，都会使质量产生波动。如材料规格品种使用错误、操作方法不当、操作未按规程进行、机械设备故障等造成工程质量缺陷。主要一个因素就是人为因素，根据我公司目前正在生产的产品、所存在的质量问题大部份是人为因素所造成的质量问题，总的归纳起来主要有四个方面，人因素、材料因素、机械因素、操作方法。

　　2、人员因素、人员的素质，即人的文化水平、技术水平、决策能力、管理能力、作业能力、控制能力、身体素质及职业道德等，都将直接地影响质量，所以人员因素是影响工程质量的一个重要因素。因此要加强管理人员的自身管理素质，提高质量、环境管理素质，首先要从领导做起，要从领导抓起。

3、目标达成情况：

进料检验合格率达到99%，产品一次交货检验合格率99%，客户投诉处理率为100%，符合公司质量目标要求。

质量体系管理评审准备资料

（业务部）

通过对管理手册，程序文件的学习、理解，必须严格按照四格标准要求和体系文件的规定，切实地做好与顾客有关过程的控制和顾客满意度控制工作。

业务在合同评审中，要切实地把握好评审时机，在明确合同条款，正确理解顾客要求方面，比以前做得更加正规、有效。同时，对自身满足合同要求的能力的把握方面，也有了进步，特别对合同草案中，与投标内容不一致的地方要进一步的明确，确保以后的合同顺利履约。

在实施一体化体系中，我部门由于工作性质，会产生比较多的固体废弃物，废纸、等，在主管部门的指导下，我们对其进行了分类处理，达到了比较满意的效果。

本年度业务已组织各专业公司进行了用户回访，到目前为止还未接到顾客的重大投诉，也没有不合格发生，所以没有采取纠正措施。根据发出的顾客满意度的调查和统计分析，2016年度客户满意度在96.7%，符合公司要求。