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ISO9000质量管理体系设备管理程序及相关记录的规定

发布者: 沃博    时间:2023-05-09 14:45:08


ISO9001认证是什么?

ISO9001不是一个标准,而是一类标准的统称。是TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的全部国际标准,是12000多种ISO标准中最畅销、最受欢迎的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是许多国家特别是发达国家管理理论和实践发展的总结。它体现了一种管理理念、质量管理方法和模式,被世界上100多个国家和地区所采用。

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的管理体系和标准,是企业发展壮大的基础。


iso9001认证是什么意思?

ISO001认证是各国评估和监督产品和企业质量的通行证。

作为客户审核供应商质量体系的依据;企业有能力满足其订购产品的技术要求。所有通过ISO9001认证的企业在各种管理体系的整合方面都达到了国际标准,表明企业能够持续、稳定地为客户提供预期的、满意的合格产品。

一般来说,质量体系文件可以作为一种外部声明,说明企业的质量方针和目标,说明企业的技术和管理能力,说明企业的质量体系能够完全满足用户的要求。规定质量体系必须指导质量活动,使每项质量活动都有规律可循。

ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家,特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被世界上100多个国家和地区采用。

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准,是企业发展和成长之根本。

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国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式颁布了ISO9001认证:2008标准,该标准作了技术修订,取代了第二版(ISO9001认证:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的内容已反映在ISO9001认证:2008中,所以,ISO9001认证:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001认证:2008所取代。


ISO9000认证是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000认证族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准(ISO9001认证:2008),有用于指导企业自身强化质量管理的标准(ISO9004),有用于统一各国质量术语的标准(ISO8402),也有用于规范质量审核的标准(ISO10011)等等,所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列,对质量管理界带来深远的意义。

2.1ISO9001认证:2008标准要求简介:

质量管理体系;形成文件化的质量管理体系;建立质量手册;控制文件和记录;管理职责;管理承诺要求;以顾客为中心;建立质量方针;建立质量目标并策划实现过程;确定职责权限并确保有效沟通;开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。

2.2ISO9000认证:2008标准遵循的八大质量管理原则:

以顾客为中心,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,互利的供方关系

2.3ISO9001认证:

ISO9001认证:2008标准遵循PDCA模式。


组织应根据ISO9000质量管理体系标准对设备管理规程及记录进行修改及记录,并根据标准进行以下规定:


1、设备各项管理由管理部门责成有资格的人员制定各项相应的管理标准和操作标准,经主管部门审核后由主管副总批准实施。


2、各项ISO9000质量管理体系设备管理程序的实施结果必须准确、及时记录,确保规程的有效正确实施。


3、各项ISO设备管理规程一经生效即为本企业设备管理的法规法制文件,对公司员工和外部当事人有法律限定效力。






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