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ISO9001质量认证纠正措施实施要点

发布者: 沃博    时间:2023-05-10 15:13:03


在ISO9001质量认证中,纠正措施应把握以下几个要点:

一、各项检查发现的不符合均应立即改正。当不符合达到下列严重程度时,应该按本程序的要求开展纠正措施活动。

1、发生客户投诉。


2、内审或外审中开出的书面不符合项。


3、上级部门检查考核发现的不符合项。

4、公司内部各种检查考核发现的严重不符合项。


5、公司领导认为需要实施纠正措施的情况。


二、公司综合办公室是下达纠正措施计划的主管部门。其负责收集和判断各种不符合及纠正措施的需要。各职能部门收集到较为严重的不符合信息时也应及时报告给综合办公室。


三、凡发生上述第一条所列严重程度的不符合,综合办公室应在《纠正措施计划》的相应栏目中填写“不符合事实”后,将计划传递到责任部门,后者应召集相关人员分析不符合发生的原因,制定纠正措施,经管理者代表批准并规定纠正的期限后,由责任部门实施纠正措施。内审或外审中下达的书面不符合项报告,可代替纠正措施计划的表单。


四、凡收到纠正措施计划或不符合项报告的责任部门,必须严格按制定和批准的纠正措施实施。不得非适当地延误采取措施。


五、在纠正措施实施期满时,由综合办公室组织对纠正措施的效果进行验证。若效果不佳,则应重新下达纠正措施计划,直至纠正效果满意。当纠正措施效果良好,则应考虑是否有修改
ISO9001质量管理体系文件的需要,若修改文件需遵守《文件控制程序》的规定。


六、实施纠正措施计划的全过程中,应按《纠正措施计划》和《不符合项报告》的记录单规定,认真填写全部的栏目。由综合办公室保存相关记录。


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1、组织应制定形成文件的内部审核程序,程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法,通常组织会把相应的职责赋予某个部门,审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定,组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式.

2、当ISO9000内部审核显示有不符合审核准则的情况时,审核组通常会开具不符合报告,与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正,同时分析产生不符合的原因,本着举一反三的原则采取相应的纠正措施,以消除不符合及其原因.

应该注意到,针对内部审核后所需采取的措施,2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”.通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施,但有些情况下也可能会有例外,如:有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正,组织要做的可能应该是先分析原因,采取纠正措施,如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了,你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题,就立即通过更换刹车片进行纠正,那么你可能不仅没解决问题,而且还会浪费时间和资源.

对采取措施的时间期限应作出规定,以敦促责任部门及时采取措施,确保纠正或纠正措施及时付诸实施,以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小.在这个过程中内部审核员可以提供帮助,提出改进建议.

3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果,并记录和报告验证结果.

4、ISO9000内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要,他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点,还应该熟知审核准则,掌握申和技巧,应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升ISO9000审核能力.









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