开展ISO9000质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了质量认证的条件和程序，归纳起来，企业申请ISO9000认证申请条件必须具备四个基本条件：

1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。

具备以上四个条件，企业即可向国外或国内认证机构申请ISO9000质量认证。

一般情况下，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。

目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立ISO9000质量体系认证必须具备以下条件：

1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2.企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。

ISO9000质量认证作为市场经济中介性的技术服务体系，在提高贸易效率方面，在国家间接控制产品质量方面，在帮助企业改进产品质量方面，已显示出很大的作用。

我国不少组织基础薄、管理水平和员工素质不高，尤其许多组织的领导质量意识淡薄、短期行为使他们追求速度、产值、无心下功夫抓质量;有的组织明知产品有问题仍然发货,一些中小及乡镇组织雇佣合同工不培训考核,产品质量根本无从保证。近年来组织质量管理滑坡给“ISO9000”的宣传贯彻、认证带来不小困难,同时也说明该项工作的必要和紧迫性。

组织在申请认证之前先要进行“ISO9000”的贯标工作。如果组织质管水平不高或缺乏一定数经过培训的内部审核人员,就须外聘一家认证咨询机构进行技术咨询。咨询机构的工作程序包括体系诊断、体系设计、人员培训、文件编写与实施、体系运行与审核、预审核几大步骤。组织贯标完成后，要进行质量体系试运行，经试运行满足符合性、有效性后可提出认证申请。

如果说咨询机构是“教练”,那么认证机构便是“考官”。后者根据ISO9000系列标准的各项要求，独立、公正的对申请组织的质量体系进行全方位评价。咨询与认证机构各司其职,不得联手、串通;组织可自愿选择那些确经中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNARC）认可的认证机构认证,这样的认证结果方才有效。

认证申请组织向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按机构要求提交申请文件，包括组织质量手册等。组织并应按质量手册运行至少三个月后经内审合格,体系认证机构根据组织提交的申请文件，决定是否受理申请，并通知组织。按惯例，机构不能无故拒绝组织的申请。

从大的方面讲,ISO9000和TQC都属于质量管理要求,有相通之处,但又不属于同一体系。“ISO9000”在制订过程中曾借鉴和吸纳了许多国家的先进管理经验,其中也包括日本的“TQC”.不过,“ISO9000”是在这些经验的基础上进行了高度综合的提炼,用更概括、更统一、更通用的语言对之重新规范和界定后创制出的一套全新体系。应该说,“ISO9000”实际上是对“TQC”的进一步标准化，这从更层次上包容和涵盖了“TQC”的内容。