ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年，总部设在日内瓦，其成员国有100多个国家。ISO下设200多个技术委员会（TC），专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750，加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上，ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176（ISO/TC176）于1979年开始着手制定ISO9000族标准，并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版，普遍使用的标准就是ISO9000：1994版。

ISO9000认证的影响材料

1、ISO9000认证的软件

软件由信息组成，通常是无形产品，是以方法、论文或程序等形式，贮存在某种媒体上(如纸张、磁盘、光盘等)。

ISO9001认证中常见的软件有：计算机程序、自动化生产流水线的控制软件、产品图样、工艺规范、服务规范和产品使用说明书等。

2、ISO9000认证的硬件

硬件通常是具有特定形状的可分离的产品;可对其计数，如10台摩托车、100台电动机、一套住宅。硬件产品通常由制造的、建造的或装配的零件、部件组成。

3、ISO9000认证流程性材料

流程性材料是通过将原材料转化为某一预定形态所形成的右形产品，其数量具有连续性。其状态可以是液体、气体、粉状、粒状、块状、"线状或板状。通常以桶、·袋、罐、瓶、盒、盘或管道等形态进行包装和交付，如啤酒、液化气、水泥、塑胶粒、煤炭、"螺纹钢、电线、电缆、光缆和平板玻璃等。

应当注意许多产品都包含有这四大类产品中的若千类，这时判断它究竟属于那类产品，则取决于其主导成分。例如;汽车虽属硬件产品，但其含有相当多的控制软件和驾驶员手册以及必不可少的服务(售前、售中和售后);在宾馆申有许多必不可少的硬件设施，如建筑物、空调、电话、彩电、洗浴等设施，但其主导成分是建立一套规范的软件以便充分利用这些设施来为顾客服务，因而服务是其主导产品。

企业通过ISO9000认证以后，每年都要进行一次监督审核，企业做ISO9000质量管理体系认证需要以下几方面材料：

　　一、企业做的ISO9001:2008版的质量手册、程序文件；

　　二、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程；

　　三、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；

　　四、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；

　　五、近期的内部审核和管理评审全套资料；

　　六、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。

　　以上几个方面是企业做ISO9000认证监督审核所需要准备的材料。