ISO9001质量管理体系的基本要求是由第三方认证机构对组织(包括企业、个人、事业单位等)所建立的iso9001质量管理体系的基本要求进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso9001质量管理体系的基本要求标准的过程。iso9001质量管理体系的基本要求有很多，比如我们常说的ISO认证，企业做的比较普遍的是我们常说的质量管理体系ISO9001认证、环境管理体系ISO14001认证、职业健康安全管理体系ISO45001认证、iso9001质量管理体系的基本要求，这也是俗称的“企业资质质量认证”。除了这些以外目标市场还有部分企业选择做iso9001质量管理体系的基本要求、社会责任管理体系SA8000认证。

iso9001质量管理体系的基本要求是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。iso9001质量管理体系的基本要求的主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，iso9001质量管理体系的基本要求的技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。iso9001质量管理体系的基本要求与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。iso9001质量管理体系的基本要求在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。iso9001质量管理体系的基本要求制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。

 企业在办理ISO9001质量管理体系认证的时候，首先要建立质量管理体系，建立的质量管理体系，最基本的要求是能够满足企业的质量目标，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。

      这是ISO9000族的基本指导思想，在这个基本的指导思想下，企业办理质量管理体系认证才有可能获得通过，当然，对于ISO9001认证的标准是有基本要求的，华标认证服务公司接下来就把企业办理ISO9001质量管理体系认证所要具备的基本要求分享如下：

一、控制所有过程的质量。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

1)控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。

2)控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

3)控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

4)控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

5)控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

6)控制搬运、贮存、包装、防护和交付。

7)控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

8)控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件。

9)纠正和预防措施。

10)全员培训

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

四、持续的质量改进：

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

六、定期评价质量体系。

七、搞好质量管理关键在领导。

组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。