ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

适用

ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

此外，ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。相较于ISO9001:2008，新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化，确保新版标准顺利过渡，IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》。

    《指南》中简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。

值得关注的是，IAF《指南》明确了：IAF和CASCO（国际标准化组织合格评定委员会）已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕；并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：

1、尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；

2、建立转换实施方案；

3、对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；

4、按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；

关于ISO9001:2008认证的转换形式，《指南》中也做了相关明确，包括：

认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。