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为什么要在策划建立ISO9001质量管理体系时进行过程(方法)的分析确定

发布者: 沃博    时间:2023-07-28 14:51:12


一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度

按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、ISO9001提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。


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策划、建立、实施、保持与持续改进一个适宜有效的ISO9001质量管理体系时,需要在确定组织预期结果的前提下,进行组织及其环境分析、理解相关方需求期望以确定其要求、确定体系的范围等前期准备。之后,围绕组织的使命、愿景,结合其背景的支持条件,进行充分有效的过程(方法)分析与确定。然后才有可能实现管理体系之目的。


进行过程(方法)的分析与确定是管理体系的工作核心,任何组织无法回避! 为什么呢?因为:


1 这是质量管理体系标准的要求,必须符合(标准)要求 ISO9001:2015标准4.4.1要求“组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用”。“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用”。 没有过程,就无所谓体系,必须对过程进行确定。否则,失去了基础,不能有效地运行过程及其构筑的体系,不符合标准要求。


2 这也是系统本身的要求,是过程方法的要求,是有效性的要求 标准引言部分的0.1总则“本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用”; 引言0.2质量管理原则包括“过程方法”; 引言0.3.1总则“本标准倡导在建立、实施质量管理以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4”。 过程方法是有效实施管理体系的基本路径,过程方法的基石是过程及其相互作用。如果不把实现管理体系目标需要几个过程搞清楚,不把每个过程的基本要素搞清楚,不把他们的相互关系搞清楚,有效性管理就无从谈起。


3 这同样是要建立管理体系适宜性的要求 管理体系不是空穴来风,不是拿来主义有个文件体系就行。 管理体系需要在确定的范围上建立,管理体系需要在组织自身环境下建立。只有在自身环境与相关方的关系中找到“自知之明”的自我之后才可能建立适宜性的管理体系。 通过过程的识别确定,把真实的内、外部环境中的资源、方法、职责权限等真正用于实现目标。选择“对”的管理体系,选择适宜自己的,才能实现管理的有效性与高效率。


4 这更是解决两张皮问题,实现业务有效融合、应对变化的要求 “过程模式PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动”。 通过过程的识别确定,把资源、方法与过程结合,把组织内外部的影响实现预期结果的不确定性风险、机遇与具体的过程节点——活动结合起来,把过程中具体的活动,与过程负责人的职责、权限、责任结合起来,把与活动相关的产品、服务、场所、信息等的环境因素、职业健康安全危险源、信息安全等结合起来,还能够把财务资源与具体过程活动结合起来,等等。


这样,业务的有效融合就能够从根子上解决两张皮的问题,实现管理体系思想驱动下的有效融合管理,实现对变化的敏捷应对,提高实现预期结果的概率。







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