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ISO9001认证四阶文件记录清单有哪些?

发布者: 沃博    时间:2023-08-11 14:52:29


组织的标准往往不是单独一条,而是以族系的方式呈现,族系中包含体系基础术语、体系要求、体系审核指南等。

ISO9000既是族系的总称,包含ISO9000下属所有标准(包含ISO9001),又特指《质量管理体系——基础和术语》,负责诠释质量管理体系中的概念和定义。

ISO9001体系是在9000族系中*重要的一部分,该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中,ISO9001标准需要企业落地运作的,而其他同族标准只需要了解,不具备实操意义。

企业经常提到的ISO9000认证,就是指ISO9001质量管理体系认证,常说的“质量证书”或者“9000证书”就是指“ISO9001质量管理体系认证证书”。

针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业的IATF16949和医疗行业的ISO13485。

温馨提示:市场对企业认证的真实性尤其看重,请选择权威可信的服务商进行合作,确保证书含金量。

ISO9000说明:ISO9000是一系列标准的统称,下设标准为:

ISO9000:《质量管理体系——基础和术语》

ISO9001:《质量管理体系——要求》

ISO9004:《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》


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一、文件和记录的管理:

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;


2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;


3. 文件发放记录(各部门都要有)


4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5. 各部门质量记录清单;


6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);


7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;


8. 各种质量记录签字要齐全;


二、管理评审:


9. 管理评审计划;


10. 管理评审会议的“签到表”;


11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);


12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);


13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。


14. 跟踪验证记录。


三、内审方面:


15. 年度内审计划;


16. 内审计划及日程安排


17. 内审小组长的任命书;


18. 内审成员资格证书复印件;


19. 首次会议记录;


20. 内审检查表(记录);


21. 末次会议记录;


22. 内审报告;


23. 不符合报告及纠正措施验证记录;


24. 数据分析的有关记录;


四、销售方面:


25. 合同评审记录;


26. 顾客台帐;


27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;


28. 售后服务记录;


五、采购方面:


29. 合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料;


30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;


31. 采购台账(包括外协产品台帐)


32. 采购清单(应有审批手续);


33. 合同(应经部门负责人批准);


六、库房:


34. 原材料、半成品、成品名细台帐;


35. 工具名细台帐;


36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;


37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);


38. 量具检定记录;


39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);


40. 入、出库手续;


七、设备方面:


41. 设备清单;


42. 检修计划;


43. 设备维护保养记录;


44. 特殊过程设备认可记录;


45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);


八、生产方面:


46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;


47. 完成生产计划的项目清单(台帐);


48. 不合格品台账;


49. 不合格品的处理记录;


50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);


51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;


52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;


53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);


54. 关键过程一定要有工艺规程;


55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);


56. 生产现场不能出现未经检定的量具;


57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;


九、产品交付:


58. 发货计划;


59. 发货清单;



60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);


61. 顾客收到货物的记录;


十、人力资源:


62. 岗位人员任职要求;


63. 各部门培训需求;


64. 年度培训计划;


65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)


66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);


67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);


十一、 安全管理: 


68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);


69. 消防设备、设施清单;


说明:


1. 以上内容必须准备完善;


2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;


3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;


4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;


5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。


6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。






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