每个组织都希望不断改进其运营方式，以增加市场份额、降低成本、提高客户满意度，或者更有效管理风险。质量管理体系提供了在您选择的任何领域监控并改进业绩所需的基本框架。ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，目前全球有近170个国家/地区的近100万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。

ISO 9000标准系列

ISO 9000是指一系列质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO 9000是由TC 176（TC 176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO 9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001是质量管理体系标准系列之一，它帮助您了解向客户交付产品/服务的过程，从而使您的组织达到最佳状态。

ISO9000标准系列包括：

ISO 9000 – 术语和定义： 向用户介绍管理体系背后的概念并阐明所用的术语。

ISO 9001 – 要求： 规定了要使运营符合标准并获得认证需要达到的条件。

ISO 9004 – 业绩改进指南： 这些指导方针建立在八项质量管理原则的基础上，旨在供高级管理层作为一种框架使用，该框架能让他们考虑所有利益相关方（而不仅仅是客户）的需求，从而引导组织改善业绩。

ISO 于2015年9月22日发布公报，2015版《ISO 9001质量管理体系 要求》国际标准正式生效，2008 版《ISO 9001质量管理体系要求》国际标准将于2018年9月15日作废，新旧版本的过渡期为三年，也就是说所有已获ISO9001:2008认证证书的组织应最迟于2018年9月14日转换为ISO 9001:2015认证证书！鉴于通过现场审核至获得认证证书的时间差及认证风险考虑，建议最迟的审核时间安排在2018年6月1日前实施，以保证任何可能的不符合项能在转换期限内得到有效关闭。

自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版：

第一次改版发生在1994年，它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年，不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

第三次改版是在2008年，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

第四次改版是在2015年，形成了标准的第五个也就是现行有效的最新版本，这次改版在标准结构、组织环境、风险管理、领导力、质量管理体系的文件化、变更管理、知识管理、绩效评价及与其他管理体系标准的兼容性等方面都发生了较大变化，使ISO 9001从一个质量管理体系演变成一个战略管理体系！

ISO9001：2015体系是建立在ISO9001：2008上进行升级而来，也是当下的最新版本。

      ISO9001:2015体系是按照国际标准把一个企业的质量流程进行梳理后进行标准化，一个适合所有企业的质量标准。是所有企业抓质量关的最基础的标准。

      标准化：ISO9001主要包含了一级文件（质量手册），二级文件（程序文件），三级文件（检验标准，作业指导书），四级文件（根据1-3级文件执行的文件表格支持）。

      1）质量手册：一个公司的质量指导计划总纲，制定质量方针，质量目标，这是一个企业的质量指导大方向的确定。

      2）程序文件：各个部门不同管控，不同风险。工艺流程各个环节的控制都落实到程序文件写清楚，写明白。

      3）检验标准，作业指导书等：落实到各个岗位上的标准，做到每个员工在遵从质量标准的时候有据可依，做到每个细节每个流程的质量控制。现场5S具体执行的标准等。

      4）相关表格：IQC-IPQC-FQC-OQC-QA等相关的表格根据1-3级别的文件拟定并执行到每一道工序每一款产品的质量检验表格。培训相关QC部门的负责人质量检验表格是衡量一个企业产品质量的重要手段。现场执行5S的力度等。

个性化： 经常听到这样一句话，ISO的企业和企业的ISO。

      1）ISO的企业：指拿到了证书但是也就照本宣科的执行了ISO的标准，但是却没有融入到企业实际的管理中来。

      2） 企业的ISO：是根据ISO的标准和工厂的实际情况相融相和，变成了适合自己企业的执行标准，并在实际生产检验管控中随时可以找到他们的足迹。这种也是我们期待看到的。