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ISO9001:2015版转换实施指南已正式发布

发布者: 沃博    时间:2023-08-16 15:29:26


ISO 9001 是由国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系(QMS)国际标准。该标准最后一次更新于 2015 年,被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001 的发布和更新必须得到多数成员国的同意,这样它才能成为一个国际认可的标准,为全世界大多数国家所接受。

2017年底对ISO 9001认证的调查显示,尽管全球经济衰退,但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。


何谓质量管理体系?

质量管理体系通常称为 QMS,是一整套方针、过程、形成文件的程序和记录。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造,但 ISO 9001 标准提供了一组基本原则,确保您不会遗漏任何一个成功的质量管理体系所必备的重要因素。

深入了解 ISO 9001 的重要性

如上所述,ISO 9001:2015 是一个用于创建、实施和保持质量管理体系,为国际认可的标准,可用于任何企业。它当初的宗旨,就在于可以让任何规模或行业的组织使用,并且可以让任何企业使用。任何一家企业要想建立一个体系,来确保客户满意和改进,ISO 9001 作为一个国际标准,是公认的基础,正因如此,许多企业将符合 ISO 9001 作为挑选供应商组织的最低要求。

因为您的各个过程有您自己的审核,加上还有认证机构的审核,所以您的顾客不需要亲自审核您的企业。正因如此,ISO 9001 已成为众多企业参与市场竞争的一种必要手段。

此外,您的顾客可以放心认为,您已根据 ISO 9001 的七项质量管理原则建立了质量管理体系。

事实上,因为 ISO 9001 标准非常基本而且影响巨大,各行业团体以它为基础,添加特定的行业需求,从而建立自己的行业标准,如用于航空航天行业的 AS 9100、医疗器械行业的 ISO 13485、汽车行业的 IATF 16949。


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 影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化,确保新版标准顺利过渡,IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》。


    《ISO9001:2015版转换实施指南》中简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕;并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:


•尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;

•建立转换实施方案;


•对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;


•按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;


•在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。  


关于ISO9001:2008认证的转换形式,《ISO9001:2015版转换实施指南》中也做了相关明确,包括


(1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。


(2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。


(3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。


(4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。


(5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。 


 与其它IAF指南文件一样,本指南可在IAF网站公开获取。如您需要了解更详细的内容,请参考IAF网站。


问:IAF是个什么样的国际合作组织?国际认可论坛(International Accreditation Forum,英文缩写IAF),成立于1993年1月,是由世界范围内的合格评定认可机构和其他有意在管理体系、产品、服务、人员和其他相似领域内从事合格评定活动的相关机构共同组成的国际合作组织。IAF致力于在世界范围内建立一套唯一的合格评定体系,通过确保已认可的认证证书的可信度来减少商业及其顾客的风险。IAF认可机构成员对认证机构开展认可,认证机构向获证组织颁发认证证书以证明组织的管理体系、产品或者人员符合某一特定的标准(这类活动被称为合格评定)。IAF成员主要分为认可机构成员、辅助成员(包括认可的认证机构/检查机构成员、工业界/用户成员)、区域成员、伙伴成员四类。

IAF的目标是:遵循世界贸易组织(WTO)贸易技术壁垒协定(TBT)的原则,通过各国认可机构在相关认可制度等方面的广泛交流,促进和实现认证活动和结果的国际互认,减少或削除因认证而导致的国际贸易技术壁垒,促进国际贸易的发展。国际认可论坛多边承认协议(IAF/MLA)作用:IAF建立了国际认可论坛多边承认协议(IAF MLA)。通过IAF全面系统的国际同行评审,认可制度符合相关国际准则要求的国家认可机构签署IAF MLA,由IAF MLA的全体签约机构组成IAF MLA集团,IAF MLA集团现有签约认可机构共37个,我国认可机构是IAF MLA集团的正式签约方。国家认可机构只有加入了IAF MLA集团,才能表明其认可结果是等效的,带有该签约方认可标志的认证证书才具有国际等效性和互认性。






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