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佛山市沃博企业管理服务有限公司

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ISO9001认证审核流程

发布者: 沃博    时间:2023-08-17 14:26:48



一、ISO9001质量管理体系认证简介1、国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版、2015版的修改,形成了现在的ISO9001:2015系列标准。2、ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。

  二、建立ISO9001质量管理体系益处1、确保公司的产品质量稳定,让客户放心选择与您合作2、让您的公司具备长久的竞争力3、赢得更多业务,让客户对您的公司更满意

  三、中航认证的优势服务全国企业3000余家,具有多年经验的ISO9001质量管理体系方面的专家,确保您企业的质量管理需求得到满足

  ISO9001体系认证基本流程

  1.申请体系认证的基本条件:

  ●具有的法人地位;

  ●产品生产/服务符合法规的规定;

  ●申请方正在/拟建立文件化的体系。

  2、信息交流

  通过人员互访、电话、传真、电子邮件等相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。

  3、认证申请

  有意向的申请组织填写《体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和体系的建立与实施情况,并作出书面报价。

  4、签订合同

  在申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《体系认证服务合同》,认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

  5、企业认证前的工作

  在安排审核前,申请方应确保:

  建立了文件化的体系;

  体系运行三个月以上;

  至少进行过一次内部体系审核与评审,且内审已覆盖所有的场所和条款。

  提供手册及程序文件;

  6、阶段审核(预评审)

  受审核方将正式发布的体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件,并将结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至相应要求为止。

  核的目的在于:

  确定受审核方的体系是否就位,能够迎接第段现场认证审核;

  使受审核方了解审核程序与;

  对同一受审核方的核不超过一次;

  核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;

  不因核而正式审核的人日数。

  7、第段审核(现场审核)

  审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001体系的全部要求。以抽样审核的进行。第段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。

  (1)审核组长至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。

  (2)审核范围涉及体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。

  (3)审核采用抽样的,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的,寻找受审核方体系符合认证及相关职能文件的证据。对于未能提供符合及体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。

  (4)在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。

  推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项;

  推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;

  不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。

  (5)对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成,必要时,也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时,应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。

  8、发证后的(审核)

  (1)审核的目的是为了确认获证方的体系是否认证的要求,并实现自我完善与改进。

  (2)在证书有效期内安排3次审核,次审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

  (3)每次审核涉及的的要求应占认证中要求的40%以上,三年确保覆盖全部要求,审核内容包括:

  内部体系审核、评审和纠正与预防措施;

  文件化体系变更情况;

  顾客的投诉;

  认证中选定的要求;

  上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;

  9、复评(换证审核)

  认证证书有效期届满时,获证方至少应提个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次审核结合进行。

  10、认证范围的扩大(扩项)

  受审核方如果需要扩大认证范围,应向认证公司提交正式申请,由认证公司确认后安排审核,审核可结合审核进行,并适当审核人日。

  11、持证要求

  证书的持有者只能用证书和认证标志证明其体系符合特定的,不得将标志直接用于产品,也不得以任何可能误导产品或服务合格的使用。当认证被暂停、撤销或注销后,不得继续进行任何涉及认证内容的宣传,并按要求交回所有的认证文件。

  12、认证暂停、撤消与注销

  认证证书持有者未经批准,对获准认证的体系进行了更改,且该项更改影响到体系认证资格;审核和复评时发现了不符合,如果纠正措施在限期内没有完成,严重的程度尚不构成撤销认证资格等情况时,将暂停证书;

  有下列情况之一的,将撤销认证证书的资格,收回认证证书:

  企业违反法律、法规,造成危害;

  暂停认证资格的通知发出后,认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施;

  违反法律、法规,造成严重危害;

  和复评时发现认证证书持有者体系存在严重不符合规定要求的情况,又未按照认证规定的期限完成纠正措施;

  认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合认证的规定,并造成极大影响。

  由于体系认证规则发生变更,体系证书持有者不愿或不能确保符合要求;在认证证书有效期届满时,认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本认证提出重新认证申请;认证证书持有者提出注销时,予认证注销。

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      1、进入认证审核程序
  2、组成审核组
      3、质量体系文件审核
      4、现场审核
      5、不合格项纠正验证
      6、审批、注册、授证
      7、注册的公布与公告
      8、认证后的监督管理






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