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ISO体系认证基本流程详解

发布者: 沃博    时间:2023-04-24 16:09:52


ISO体系认证

在一些工程招投标、政府采购项目中,有不少企业因为没有ISO体系认证证书,在与其他竞争对手的竞争中丢失了ISO体系认证证书的加分项,错失中标机会。

随着国内越来越多的招投标、政府采购项目把ISO体系认证作为加分项,企业也开始重视ISO体系认证了。

那么,如何获得ISO体系认证证书呢?下面我们就一起来了解一下ISO体系认证基本流程的相关知识吧!

#1

认证申请

企业根据自身的认证需求,选择正规的咨询机构及认证机构(选择合规的认证机构是取得有效认证证书的第一步,合规的ISO认证机构在国家市场监督管理总局官网可以查询)。在确定认证机构后,申请企业与ISO认证机构签订《认证服务合同》,并在咨询老师指导下填写《认证申请书》。认证机构在接收到《认证服务合同》和《认证申请书》及相应的企业资质文件后,会进行合同评审,如有未尽事宜认证机构与申请企业确认。

#2

认证审核实施

根据申请企业、认证机构签订生效的《认证服务合同》,双方确定现场审核时间(体系运行需3个月以上)。在此之前,咨询老师会辅助申请企业编制手册、程序文件、管理制度和运行记录等资料,同时涉及环境检测、消防验收、3C证书等法律法规要求的资质文件一并收集、准备。

认证机构委派的审核组长在现场审核前联系企业,确认企业基本情况并就行程计划进行协商,如申请企业为初次认证,现场审核分为一阶段审核和二阶段审核,如为监督审核、再认证审核或特殊审核,则一般只进行一次现场审核。

一阶段审核主要是验证申请企业所建立的管理体系与相应认证标准的符合性、申请企业的现场运作总体情况和申请企业的基本资质等;二阶段审核主要是验证体系实际运行是否符合相应ISO认证标准要求,主要审核方式有查验体系运行记录、与申请企业当事人交流等。

作为现场审核的输出结果,审核组一般会在审核结束时向企业宣布审核结论,开具不符合项。

#3

不符合项整改

不符合分为轻微不符合和严重不符合,如果企业存在不符合项,要及时整改。需要强调的是不符合整改一定要做到原因分析要彻底、整改措施要到位并做到举一反三,不能就事论事,不能只谈意识不到位、责任心不强之类的,纠正措施不能仅停留在培训学习层面。

#4

认证证书颁发

ISO认证机构在收到申请企业的不符合整改资料后,会安排技术委员会进行案卷资料评定,这个过程可能还要往返来回补充个别资料。案卷资料评定通过后,ISO认证机构即可向申请的企业颁发认证证书,同时告知申请认证的企业在使用认证证书和认证标志等过程中应注意的事项。

#5

后续监管

ISO体系认证不是获得证书就万事大吉了,认证机构会在证书三年有效期内对企业进行年审(一般需要两次年审)以保持证书有效性,并监督企业ISO体系运行情况。另外,在市场监管局每年的“双随机、一公开”检查活动中,也会对申请办理了ISO体系认证证书的企业进行检查,如果检查发现严重问题,企业则可能会受到处罚。对此,企业获得证书后要严格按照ISO认证标准和内部管理制度执行。

ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

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一、控制所有过程的质量。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的全部阶段,从最开始的识别市场需求到最后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。比如:

---控制市场调研和营销的质量,在精确地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。

---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。

---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号:体系管理。

---控制文件和资料,保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的,避免使用过时或作废的文件,导致产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析,积极主动地发现潜在的问题,避免问题的出现,进而改善产品的质量。

---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训,保证他们能胜任本岗位的工作,避免因知识或技能的欠缺,导致产品或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量体系是有影响的系统,具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。

四、持续的质量改进。质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。只有通过质量改进,才能有效提升企业的质量管理水平







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