ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。

质量管理定义

ISO 9000：2015关于质量管理的定义为：

“质量管理可包括质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程。”

应当相信，要充分理解质量管理的含义，就必须认识到每个组织实际上有三个层次的质量：

1. 生产质量：确保没有偏差，生产的每一种产品和提供的服务都应总是相同的，这种“相同点”也就是在设计阶段所决定的固有区别特性。

2. 产品质量：确保产品或服务满足组织根据明确的要求或通常隐含的要求所确定的需求和期望，这些要求通常是基于顾客的需求和期望。

3. 组织质量：确保组织以平衡的方式满足其所有相关方的需求和期望。当然，组织质量包括产品和服务质量，而产品质量则包括生产质量。

每个人都可以随心所欲地对术语进行定义，但是，质量管理必须是支持组织和社会实现持续成功的一种方法。质量管理原则是通过许多组织的实践发展起来的，并构成了质量管理的基础。质量管理原则包括：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理，而这些质量管理原则在ISO 9000：2015中有详细的说明。

质量专业人员应确保质量和质量管理的相关术语和定义得到组织中每个人员的充分理解和有效应用。实践证明，在ISO 9000：2015中所提出的术语和定义是明确的、易于理解并在世界范围内得到了广泛的应用。