ISO9001质量体系认证的基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以***佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是山东速达成公司ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。

ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基矗当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格

在产品寿命周期的所有阶段，从***初的识别市场需求到***终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

ISO9000认证标准5方面的要求

1、ISO9000质量管理体系 

标准的贯彻实施要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。我们应了解、鉴别我们有哪些过程；过程的相互作用、控制标准；过程所需资源；过程评价标准。对于对过程要求严密，连续性极强的软件开发行业来说这样的体系无疑是最需要的。

2、管理职责 

标准要求最高管理者作出承诺，包括宣传顾客满意、法律法规的重要性；制定质量方针；进行管理评审；明确职责权限和沟通。

3、资源管理 

标准架构了一个资源管理平台使组织确定并提供人力资源、基础设施、工作环境等三个方面资源并进行合理分配。

4、产品实现

 
标准对软件产品的实现有一系列要求，其中设计和开发的要求对产品开发最为重要，它要求组织确定设计和开发阶段，适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动以及设计和开发的职责和权限。组织还应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通并明确职责和分工。

5、监视和测量 

标准要求对产品和过程进行监视和测量，以确保产品的符合性。组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制。在产品开发中不合格来自三个方面：代码出错、程序出错、顾客要求转变，通过实施标准后可以被有效控制，防止非预期的使用和交付。