做好ISO9001质量管理体系的重要性。不管是在硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应专门针对减少、消除不合格，特别是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想，表现在下述方面：

　　一、控制所有过程的质量

　　ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一家过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是预防不合格

　　在产品寿命周期的全部阶段，从最开始的识别市场需求到最后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。

　　三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

　　质量体系是有影响的系统，具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。

　　四、持续的质量改进

　　质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。

　　五、定期评价质量体系

　　其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。

这些年，我国产品质量抽查统计数字表明：中小企业产品质量合格率远低于大型企业。同时，中小企业ISO9001认证的步伐也慢于大型企业，许多意图获得认证或已获得认证的中小企业，其实际质量管理水平也没有明显提高。这其中归纳起来存在以下一些问题：

一、质量意识相对低下：

一些长期以来实行计划经济体制的中小企业，其主要任务是“完成指标”、“符合标准”。在领导及员工的思想中树立的是“数量”的观念意识，有些甚至只求数量而忽视质量，连起码的符合标准都做不到。

对于一些私营企业，质量低下的主要原因则在于企业主管。由于其自身素质限制，他们关心的首要问题是企业的近期效益，对企业的生存与发展缺乏长远规划及战略考虑，无视新生企业的挑战和国际竞争的冲击。从某种程度上讲，这样的企业，质量管理水平实际上已弱化，发展潜力非常有限。“质量是企业的生命”，质量没做好正是中小企业普遍寿命不长的根本原因。

二、对ISO9001认证在认识上的误区：

具体体现在以下三个方面：

1、认为ISO9001质量体系只适用于大企业，对中小企业而言却难以操作，贯标在时间、精力与成本上的耗费远大于贯标所得的收益；

2、将ISO9001质量认证习惯地看作是新的行政性检查、评比、验收，从而对认证工作也采取习惯性的应付态度；

3、重视结果不重视过程，认为认证就是拿到“证书”，在销售竞争、产品出口、公司上市时可以谋取便利，因而匆忙贯标、认证，限期完成。这与ISO9001族国际质量标准的精神实质背道而驰。

三、质量管理基础工作发展滞后：

许多中小企业以“包”代“管”，以“股”代“管”，过分强调技术性、行政性和经济手段。质量管理的基础工作包括计量工作标准化工作、质量信息管理、质量教育、质量组织与责任、职工质量管理活动等，体系不健全，发展滞后。

四、对质量管理工作的投入严重不足：

中小企业，尤其是私营企业的经理层，其主要精力都投入在销售、对外联络等事项上，而对于贯标这样的事关质量生命的大事却尽量“放权”，很少亲自过问，甚至对企业的质量方针与质量目标也交由部下决定。更有甚者把贯标“全权”交给咨询公司“一手包办”，用以质量管理的成本投入更加“经济”，从专业咨询公司的付费到内部ISO9001质量管理相关组织机构的设置，人员及检测仪器的配备都是能省则省。其结果：要么是编制的质量体系文件与企业质量管理需要严重不符，要么是建立的质量体系无法在企业中顺利推行，质量管理水平依然无法提高，企业在国际化的市场竞争中很快就被淘汰。

五、管理者代表随意任选：

中小企业在指定管理者代表时具有很大的随意性。要么委派于能腾出时间与精力去应付文件编制和现场审核，但却与企业生产经营没有直接关联的人员；要么委派于无质量管理经验与专业知识，无力潜心钻研ISO9001族质量标准的人员。这都会造成管理者代表无法制定合理而明确的质量方针或目标，无力自行领导、编制企业质量文件，只能凭空想象或盲目抄袭，终不能适应企业的需要。另一种情况是对管理者代表没有进行岗位相适应的明确授权、长期任命，或该代表在员工中不具威信，从而使得贯标过程变得举步为艰。贯标结束，此类领导人员质量管理的任命就结束了，企业很难进行质量体系的自我改进，质量管理水平一路下滑。

六、机构选取及认识问题上存在误区：

1、由于企业主管只重结果，仅求拿证，只要咨询公司承诺拿证，则贯标耗时长短、咨询价格成为首先考虑因素，咨询公司提供的服务内在质量如何却很少考虑。

2、要求咨询公司全权包办。要求咨询公司根据所掌握的企业情况代写文件，代作内审，甚至认证机构来审核，也要求咨询公司装作员工来应付询问，结果贯标与实施各行其道。

3、认证机构选择任意。企业不注重考察认证机构的背景，图便宜图省事，有很大的随意性。而目前认证机构也的确存在管理不严，分支机构众多等问题，派生出的认证公司鱼龙混杂，随意颁证卖证。