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ISO9000认证审核记录中会出现那些问题?

发布者: 沃博    时间:2023-01-12 14:28:47


ISO9000系列是指ISO9000质量管理体系。ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准”。


ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。


IS09000品质体系认证机构是经过国家认可的权威机构,对企业的品质体系的审核要求非常严格。食品企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,确保了食品质量的合格率,为企业增加经济效益和社会效益。实行IS09000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在竞争中永远立于不败之地。




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1、记录内容偏离标准条款要求


  审核记录的内容应当是被审核的标准条款要求取证的内容,但是有时发现记录内容与审核条款要求有明显偏离,其原因常常是审核员对标准条款的理解有偏离。


  例如:过程的监视和测量以(8.2.3)的审核记录,记录的是产品生产过程中产品过程检测的内容,明显表明审核员对标准的理解错误,混淆了过程的监视和测量(8.2.3)和产品的监视和测量(8.2.4)两条款的区别。


  又如:产品实现的策划(7.1)条款的审核记录中,只记有“生产任务是按合同由生产科按月下达”等,而没有明确回答标准要求的四项策划要求,看不出是否进行了策划,更看不出策划是否满足标准要求。标准规定8.2.2和8.2.4条款的实施是根据7.1条款“产品实现的策划”结果进行的,7.1条款运行不到位,8.2.3和8.2.4条款的审核也缺少依据,造成重要的审核内容落空。
  再如:生产和服务提供的控制(7.5.1)的审核记录,只简单地绘了一个生产流程图,而无条款要求的六项内容。一个流程图不能表明生产过程是否在受控状态下进行,不能表明工艺文件是否齐全,设备是否完好,生产过程中的监视和测量是否正常进行等各方面的情况。


  上述记录无法为认证决定提供依据,是不符合要求的。


  2、记录有事实无判断


   收集审核证据后,应对照审核准则进行评价、判断,得出是否符合标准要求的结论。有的审核记录虽然记有大量事实,但对事实是否符合标准要求却无判断,无结论。


  例如:监视和测量装置的控制(7.6)的审核,记录中有抽查计量器具台帐的情况,检查计量仪器周期检定的情况,还记有多种仪器的名称、数量等,但没有这些计量仪器的种类和精度是否能满足产品检验要求的记载。这就造成7.6的审核结果是否满足标准要求无依据。


  又如,对过程设备的审核,虽然记录了大量的设备台帐、设备维修年度计划、月度计划、维修记录等情况,但这些生产设备的设置,以及它们的生产能力、加工精度是否能满足产品的需要,记录中没有记载。这就是审核不能满足要求,企业的设备管理是否达到标准要求无结论。


  3、记录有判断但无事实


  常看到有的记录中有明确的“符合要求”的结论,但无事实依据。


  例如:管理评审(5.6)的审核,记录内容是“管理评审内容符合要求,详见企业管理评审记录。”这种记录无法作为认证决定的依据。因为看不到管理评审的输人输出内容,无法判断管理评审是否符合标准要求。“详见管理评审记录”这种话更是让人无奈,管理评审记录在受审核方,怎么去“详见”。


  又如,产品的监视和测量(8.2.4)的审核,记录内容是“查阅了出厂检验记录,产品符合要求。”产品符合什么要求,出厂检验标准是什么,检验了多少项目,检验的数据如何,检验报告是否有产品检验员签字,检验员是否有出厂检验的资格等都需要有清楚的记载,没有这些记录,无法判定产品的监视和测量是否符合标准的要求。


  4、记录中复印件过多


  审核过程中,收集到审核证据有时抄写很不方便。复印后作为记录的附件是可以的但有的审核记录中附有大量复印件,甚至复印件页数大大超过手写记录的页数。复印件是一种事实原件,复印件本身不能表明是否符合标准要求,不加解释不加引用说明的复印件是不能作为审核证据的如审核中复印了不少产品出厂检验报告,但报告中只有检测结果,无出厂标准值。这种报告不能作为产品出厂合格的证据,必须同时附有出厂检验标准才能给出判断。有的审核员还收集了本不应收集的复印件。例如:把企业获得CCC认证证书的检验报告(有的十几页、几十页,多的可达几百页)全部复印后附在审核记录中,这是很不合适的质量管理体系认证只检验企业是否有CCC证书就够了至于企业如何获得CCC证书,不是质量管理体系认证的检查范围。


       5、字迹潦草;不负责任


  审核记录不是为审核员自己个人留用的记录。这要求记录快一些,字迹有些潦草也是可以理解的但是有的记录,字迹不是一般的潦草,而是龙飞凤舞,有时几个人一起‘研究”都看不懂,无法辨认。这种看不懂的记录起不到记录的作用,无法作为认证决定的依据。有的审核员对别人看不懂自己的记录不以为然。认为别人看不懂记录,别人的问题,而不是自己的问题,这是一种对审核记录不负责任的态度。更有甚者,个别审核员有意用潦草无法辨认的天书”来掩盖记录中的问题,免除评审中的检查,这种态度就更不好了


  6.缺少实际内容的记录


   记录无法作为认证决定的依据,是无用的记录。 审核记录无具体内容,这种记录从头到尾都看不出受审核方生产的是什么产品,看不出受审核方的生产过程是什么,看不到认证范围中描述内容的实际过程情况。如有的审核记录都笼统记录成产品生产、产品检验等,无产品名称、无检验标准、无检验记录。






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