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佛山市沃博企业管理服务有限公司

Foshan Wobo Management Services CO.,Ltd.

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ISO9001文件要求

发布者: 沃博    时间:2022-09-12 18:10:23


 

421 总则

 质量管理体系文件应包括:

    a) 形成文件的质量方针和质量目标;

    b) 质量手册;

    c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;

    d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括 

      记录。

 1:本标准出现形成文件的程序之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。

2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:

a          a)组织的规模和活动的类型;

b          b)过程及其相互作用的复杂程度;

c          c)人员的能力。

3.文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.2.2 质量手册

组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:

a)     质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与理由(见1.2);

b) 为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用;

c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
 

4.2.3 文件控制

   质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:

a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。

b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;

c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;

d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;

e) 确保文件保持清晰、易于识别;

f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;

g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录的控制

为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录,应予以控制。

组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

记录应保持清晰、易于识别和检索。






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