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佛山市沃博企业管理服务有限公司

Foshan Wobo Management Services CO.,Ltd.

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ISO9001测量系统能力分析的(MSA)控制程序

发布者: 沃博    时间:2022-09-12 18:10:23


 

1、目的

   提供一种评定测量系统质量的方法,从而对必要的测量系统能力进评估,以保证本公司所使用的测量系统均能满足于正常的质量评定活动。 

2、范围                                         

   适用于证实产品符合规定要求的所有测量系统。 

3定义

·        测量系统(Measurement System)

包含了测量工具,测量操作员,测量方式以及所用于包含了测量工具,测量操作员,测量方式以及所用于测量的对象实体的一个系统。

·        重复性(Repeatability)

由同一个测量评价人,采用同一种测量仪器,同一种测量方法多次测量同一零件的同一特性时所获得的测量变差。                                    

  • 再现性(Reproducibility)

由不同的测量评价人,采用相同的测量仪器, 同一测量方法,测量同一零件的同一种特性时测量平均值的变差。

  • 准确度(Accuracy/ Bias)---连续多次测量结果的观察平均值与基准值的差值。
  • 偏倚(Bias)---测量值的平均值与参考值之间的差值
  • 稳定性(Stability)—随时间变化的偏倚值处于受控状态

4、职责

4.1 QA负责确定MSA项目,定义测量方法及对数据的处理和对结果的分析。

4.2 APQP小组负责协助QA完成能测量系统的分析和改进。

 
5、支持文件和相关记录v
 

5.1  支持文件  

5.1.1  监测和测量装置的控制程序  
5.1.2  质量计划控制程序 
 

5.2 品质记录

  记录名称          记录编号            

       5.2.1   GR&R 报告*        

       5.2.2    GR&R 数据表*               

      

6、 程序

  6.1 测量系统分析实施时机

    6.1.1  新产品在生产初期,参见产品质量先期策划控制程序
 
    6.1.2  汽车类产品控制计划中指定的检验项目每年需作MSA

6.1.3  客户有特殊要求时,根据客户要求进行。

6.1.4  测量系统不合格改善后需重新进行分析。

6.2 测量前准备:

在进行测量能力分析前,需遵循如下的程序进行准备,以确保获得一个精确可靠的分析结果:

6.2.1安排3名测量评价人,所指定的评价人必须对该测量系统的应用均已接受过同等的培训。

6.2.2 该测量系统中的测量工具均有合格的校准证明。

6.2.3 收集选择样品,对于计量型数据,可在过程中随机地抽取10个用来测量的零部件。对于计数型数据,可在稳定的过程大量取样,并对样本进行检查后确定样品数量,但其中应有5个完全好品,5个明显坏品。

6.2.4 客户有要求时桉客户要求执行.

6.3 实施测量:

6.3.1  在对样品完成编号后,QE即可安排进行测量。  

6.3.2  测量人员按要求进行测量并将数据记录在GR&R 数据表(QR-QA-133)中。客户有要求时,按客户要求进行测量和记录。

6.3.3     测量全部完成后,责任QE负责对数据进行分析和判定
 
6.4 测量系统分析和判定:
 

6.4.1 准确度的研究分析:

a)    使用1个相当于所要进行的特性项目尺寸的基准块或产品,对其连续测量25次,测量时使用同一测量设备,同一操作员,同一测量基准。

b)    当所测得的25个数值的平均值处于基准值加/减该25个数值的2个标准差范围内时,该测量系统满足精确度要求,否则应判定为不合格,需对不合格的测量系统重新校准。( : 基准值可由更高级设备多次测量平均而得,且可追溯到上一级标准)

 

c)    客户有特殊要求时,按客户要求进行测量和分析。

d)    准确度达到要求后即可进行重复性和再现性分析。

6.4.2  重复性和再现性分析

6.4.2.1  对于计量型数据,在对样品完成编号后,即可进行测量和分析,分析方法可采用均值-极差法,具体过程如下:

a)    由指定的测量人员独立进行,即不应受到前面的测量结果及其它测量评价人的结果的影响。

b)    第一个测量评价人A分别对10计量型数据(或30个计数型数据)样品进行第一次测量,并依序记录其结果。

c)      同样依序安排第二个测量评价人B及第三个评价人C分别进行其第一次测量。

d)      同上次序,安排第一、第二及第三个测量评价人进行第二、第三次测量.

e)      三次测量不要连续进行,即测量必须在原基准变动和重新设置后才进行。

6.4.2.2   测量时,将数据记录在数据表(QR-QA-133)中,由QE录入到GR&R 报告  (QR-QA-132)中直接计算出GRR结果。

6.4.2.3   分析可以用Tolerance methodPart to part variation, 根据测量系统或客户要求用任何一种或两种方法。      6.4.2.4  对计量型GR&R %的要求:

a)    % R & R <10%,该测量系统是可接受的。

b)      10% < % R & R < 30%该测量系统可能是可接受的(应考虑该测量系统所应用场合的重要性,测量工具的价格,以及维修,调校的费用等)

 

a)    30% < % R & R,该测量系统不该接受,应认真分析其问题所在,并作出改正处理。

    6.4.2.5 若客户有特殊要求时,按客户特殊要求进行重复性和再现性分析。

      6.4.3  稳定性分析

6.4.3.1 客户有要求时,可按客户的要求进行稳定性分析,或采取如下方法:

a)    3个检验员每4小时对同一样品测量3 次,记录测量结果;

b)    收集到30组数据后用X bar R Chart 对其进行分析,确定测量系统是否稳定,  若测量系统不稳定,则需对其进行分析和改善后重新收集数据并分析。

6.4.4  客户有要求时,可按客户的要求进行线性分析,

6.4.5  计数型量具研究

6.4.5.1对汽车产品控制计划中重要特性(包括特殊特性)所使用的计数型量具,如导通机,GO/NOGO  GAGE,外观检查等应考虑进行MSA;对非汽车产品使用的和新的计数型量具,可根据需要决定是否做研究。

6.4.5.2Minitab 软件中运用K曲线法(Kappa) 对测量系统进行分析,方法如下:

a)    指定3个测量人对50个样品测量3次,记录测量结果

b)    运用Minitab K曲线法(Kappa)进行分析。 

6.4.5.3 对计数型GR&R %的要求:

a)    Kappa³0.75 表明测量人员的一致较好,可接受;

b)    0.75> Kappa ³0.40 表明测量人员的一致性一般,一致性较差的原因进行调查再确定, 

c)    Kappa 0.40, 说明测量人员的一致性较差,需对测量人员和样板全面进行分析。

d)    对电测试系统,Kappa值低于1是不可接受的。

e)    客户有要求时,对测量系统的有效性、错误率与错误报警率进行分析。

6.6 不合格测量系统处理:
 
 a  测量仪器本身精度不够或分辨力不足,须对该测量仪器维修或更换仪器:
 
b) 测量操作员缺乏培训,应重新对其进行相应的培训;

c)
测量方法定义不清,QE联合ME重新定义测量方法。

d) 
测量环境变化较大时,QE应提出改变测量环境的要求。

    综合以上可能因素,由QE找出最终原因以后,应及时作出改正措施,并重新进行评估。






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