国际标准化组织（ISO）与1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，形成了现在的ISO9001:2008系列标准。

2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

-ISO9000《质量管理体系基础和术语》

-ISO9001《质量管理体系要求》

-ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

-ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》

ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型，不同规模下和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。

4.1 ISO9001:2015质量记录的分类

4.1.1 产品的各类检验、检查记录；

4.1.2 设备点检、保养，检测、试验设备的校验记录；

4.1.3 各生产工序和车间运行记录；

4.1.4 顾客、供应商相关信息和沟通记录；

4.1.5 纠正、纠正和预防措施等改善活动实施记录；

4.1.6 各类策划、内部沟通记录；

4.1.7 内审、管理评审记录；

4.1.8 ISO9001:2015质量管理体系要求的其他记录。

4.2 质量记录的编号按《文件控制程序》执行。

4.3 ISO9001:2015质量记录的填写

4.3.1 质量记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。

4.3.2 ISO9001:2015质量记录中如有因某种原因不能填写的项目，应用单杠划去，但相关人员签名不得省略。

4.3.3 如因笔误或计算错误要修改原数据，应用单杠划去原数据，再其上方写上更改后数据，签上更改人姓名及日期或盖章。

4.4 质量记录的保存

4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，按日期或类别顺序整理好，存放于通风、干燥的地方。

4.4.2 各部门按规定的期限保存记录，一般保存时间不应少于一年。

4.4.3 文控中心编制《记录一览表》，将所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限、使用部门等。

4.4.4 文控中心应经常检查各部门质量记录的使用、管理情况。

4.5 质量记录的查阅

4.5.1内部人员查阅有关质量记录须经保存部门负责人批准。

4.5.2外部人员查阅或拷贝质量记录,须经总经理批准。

4.6 质量记录的销毁

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由文控中心提出申请，管理者代表同意后执行。

5.0相关文件

文件控制程序

6.0记录表单

记录一览表