ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系，质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS)ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。\x0d\x0aISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：\x0d\x0a一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度\x0d\x0a按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。\x0d\x0a二、提高企业管理能力\x0d\x0aISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。

因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。\x0d\x0a三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望\x0d\x0a顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。\x0d\x0a四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒\x0d\x0a在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

4.1 ISO9001:2015质量记录的分类

4.1.1 产品的各类检验、检查记录；

4.1.2 设备点检、保养，检测、试验设备的校验记录；

4.1.3 各生产工序和车间运行记录；

4.1.4 顾客、供应商相关信息和沟通记录；

4.1.5 纠正、纠正和预防措施等改善活动实施记录；

4.1.6 各类策划、内部沟通记录；

4.1.7 内审、管理评审记录；

4.1.8 ISO9001:2015质量管理体系要求的其他记录。

4.2 质量记录的编号按《文件控制程序》执行。

4.3 ISO9001:2015质量记录的填写

4.3.1 质量记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。

4.3.2 ISO9001:2015质量记录中如有因某种原因不能填写的项目，应用单杠划去，但相关人员签名不得省略。

4.3.3 如因笔误或计算错误要修改原数据，应用单杠划去原数据，再其上方写上更改后数据，签上更改人姓名及日期或盖章。

4.4 质量记录的保存

4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，按日期或类别顺序整理好，存放于通风、干燥的地方。

4.4.2 各部门按规定的期限保存记录，一般保存时间不应少于一年。

4.4.3 文控中心编制《记录一览表》，将所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限、使用部门等。

4.4.4 文控中心应经常检查各部门质量记录的使用、管理情况。

4.5 质量记录的查阅

4.5.1内部人员查阅有关质量记录须经保存部门负责人批准。

4.5.2外部人员查阅或拷贝质量记录,须经总经理批准。

4.6 质量记录的销毁

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由文控中心提出申请，管理者代表同意后执行。

5.0相关文件

文件控制程序

6.0记录表单

记录一览表