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如何做好SO9001认证预防措施

发布者: 沃博    时间:2023-05-11 16:13:46


企业如何做好ISO质量管理体系预防措施?其实ISO9000认证纠正措施是一对一的整改,而预防措施,可以起到事先预防的作用,因此,预防措施能给质量体系的成败提供更大的前提保证,一般来讲,企业应做好以下几点:

1、行政部协助各部门收集来自各方面的信息,包括影响产品质量的有关过程、ISO9001认证质量记录、顾客投诉、通过信息分析,发现潜在的不合格。


2、各相关部门针对潜在的不合格,组织有关人员分析潜在不合格原因,提出预防措施。填写《纠正/预防措施表》。


3、责任部门根据批准的预防措施,按规定要求实施并予以完成。


4、管理者代表对ISO9001认证预防措施的完成情况进行跟踪验证并记录。


5、行政部负责将ISO9001认证预防措施的验证情况提交管理评审,在管理评审中总经理应考虑所采取的各种持续改进对财务、风险及顾客满意程度的影响。



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ISO9001认证风险评价结果,对不可接受的风险执行一种或多种改变风险的措施,包括改变风险发生的概率或后果的措施的活动过程,称为风险应对。


  ISO9001认证风险应对措施如下:


  对于不可接受的风险应采取ISO9001认证应对措施,应对风险的措施从两方面着手,一是在风险发生之前采取应对措施,二是风险发生后来取应对措施。


  风险发生前应对风险的方法如下:


  1、消险风险源。消除具有负面影响的风险源以防止风险发生。


  2、规避风险。决定不陷入风险,或者从风险状态中撤离的行动。


  3、优化风险。将与风险有关的消极后果及其发生概率最小化,同时将积极后果及其发生概率最大化的过程。


  4、停止或退出可能导致风险的活动以躲过风险。



 1、ISO9001质量体系中预防措施的概念:


  组织应识别潜在会发生的不合格,并采取相应措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的ISO9001预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。


  纠正措施和预防措施是不同的,纠正措施请参见:ISO9001认证纠正措施。


  2、质技科、办公室应通过以下信息的分析,识别潜在的不合格:


  a)各部门的《质量信息反馈表》、《产品质量统计表》、市场调查分析、顾客反馈的信息、顾客满意情况调查等;


  b)以往的《内部质量审核报告》、《管理评审报告》;


  c)ISO9001质量体系纠正、预防和改进措施的执行记录等。


  通过对以上信息并结合日常ISO9001质量体系体系运行的检查和监督过程中收集的各方面信息进行综合分析,可及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量的趋势及顾客的要求和期望,及时识别潜在的不合格。


  3、发现有潜在不合格情况时,应根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急,由办公室或质技科组织相关部门讨论、分析原因,确定责任部门,确定是否采取相应的预防措施、采取什么措施,具体由办公室或质技科填写《纠正预防措施处理表》,经管理者代表确认后实施重大的预防措施须经总经理批准后实施。实施部门应记录所采取措施的结果。办公室或质技科跟踪验证实施效果,签名确认。








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