建立有效的ISO 9001质量管理体系需要以下步骤：

　　确定组织的质量管理目标和策略：组织应该确定其质量管理目标和策略，这些目标和策略应该与组织的使命和愿景相一致，并应该能够满足客户和其他相关方的需求和期望。

　　制定质量手册和程序文件：组织需要制定质量手册和程序文件，以确保质量管理体系的有效性和连续性。质量手册应该包括组织的质量管理政策和目标，程序文件应该包括各种管理程序和工作指导书等。

　　识别和管理风险和机会：组织需要识别和管理与质量管理相关的风险和机会，以确保质量管理体系的有效性和连续性。组织应该采用风险管理和机会管理的方法，以制定和实施相应的风险和机会控制措施。

　　实施内部审核和纠正措施：组织应该定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和连续性。如果发现任何不符合要求的情况，组织应该立即采取纠正和预防措施，以避免类似问题的再次发生。

　　持续改进：组织应该持续改进其质量管理体系，以提高其有效性和连续性。持续改进的方法包括收集和分析数据，识别和纠正不足，制定和实施改进措施等。

　　培训和沟通：组织应该为员工提供必要的培训和知识，以确保他们能够有效地执行质量管理活动。此外，组织应该建立和维护内部沟通机制，以确保有效的沟通和合作。

　　综上所述，建立有效的ISO 9001质量管理体系需要组织确定其质量管理目标和策略，制定质量手册和程序文件，识别和管理风险和机会，实施内部审核和纠正措施，持续改进，以及培训和沟通。这些步骤需要组织和员工的全面合作和努力，以确保质量管理体系的有效性和连续性。

质量目标是企业的质量方面所追求的目的。质量管理体系运行的目标就是为了完成质量目标。因而建立质量目标是质量管理工作的重要内容。如何科学的建立质量目标呢？

    一般而言，目标的设定有下几项特别值得注意的要点：

一、 重要性

　目标的选择需要以重要性为考虑前提，不论该项目标是否为财务性目标或非财务性目标、容易或不容易数量化。也就是说，目标的设定须具有特定性，并非一般日常例行性作业，但重要的例行性工作应在此限。若部门的目标项目众多而难以分辨其相对重要性，可以参考质量职责分配表来考虑和筛选。即部门的主要职责不同，质量目标所关注的点也不同。比如，“文件的处理”是行政部门的重要工作之一，可是定为部门的质量目标；而其他部门只要求管理好本部门的文件，可不将此项工作列为质量目标。　　

二、 数量化

    为便于期末核算目标的达成程度，目标应设法加以数量化，以获得明确在绩效衡量指标。所谓目标数量化，应能明确计算公式或测评方法。比如，有的公司为了体现以顾客为关注焦点，建立的质量目标为“及时处理顾客的投诉”，“及时”就只是定性而没有定量，应根据公司产品特点，运营模式，将及时再进一步量化，比如说“在接到顾客投诉后，4小时给予响应，2个工作日处理完毕”。

三、 追求结果

    目标的内容应能显示工作成果，而非工作过程，以免发生劳而无功的情形。比如“加强文件处理”，应将“加强”的结果显示出来，即“加强文件处理，批准后的文件在一个工作日内发放到位”。

四、 独立性

    不相干的目标应分别设定，太大的目标应细分为较小的目标，以便执行及检查。比如，不可将“降低材料成本”与“提高产品合格率”混合在同一目标内。又如，“降低制造成本5%”可改为“降低直接原料、直接人工及可控费用各若干百分比”。

五、 简单化