最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持管理评审的记录（见4.2.4）。

理解要点：

1、 管理评审是对质量管理体系评价的一种重要方法，是最高管理者的一项重要的职责。通过按策划的时间进行 管理 评审，可以确保质量管理 体系 的持续适宜性、 充分性和有效性，可以识别对质量管理体系改进的机会以及变更的需要，包括质量方针和质量目标 。

2、 什么是质量管理体系的持续适宜性？体现在那些方面？

任何一个组织 的质量管理体系都 于动态的客观情况中，面临着各种内部或处部的变代，如依据的质量管理体系标准的换 版 、新的法规颁布、市场需求的变化和发展趋势、组织的领导成员调整、员工的更迭、产品的更新、工艺路线的变动、设备的引进等。这些变化都 可能影响到质量管理体系 的适宜性。持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观情况的适应能 力，因此组织要分析情况及时做出体系与情况相适宜的变更。

3、 什么是质量管理体系的充分性？体现在哪 些方面？

无论是组织在建立质量管理体系的过程中，还是组织针对变化了的情况对现有体系的变更中，都有可能存在这样或那样未考虑周全的问题，如过程未能充分地展开、职责权限或接口关系规定不够明确、资源配置不相适应。由于这类原因，造成过程未能受控或控制不好，这就是没有达到质量管理体系的充分性。充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度。 

4、 什么是质量管理体系的有效性？体现在那些方面？