ISO9000认证机构应指定审核方案管理者，编制审核方案，并确定审核组长和审核组成员，决定是否进行初访和按企业要求进行预审核。

在准备阶段，审核组长应进行文件审核，出具文件ISO9000认证审核报告；编制审核计划，并在现场审核前10天左右把计划通知受审核方，同时组织审核组成员进行审核分工。

如果公司有技术部，那么在常规需要的准备资料中还要增加以下内容：

1、成套的新产品的设计开发文件（包括项目立项、评审、确认、验证资料及设计图纸、作业指导书、检验标准等）；

2、技术资料文件及技术标准/档案的管理情况，如技术文件的校对、审批、发放、回收、作废、保存等等。

3、技术设计变更的控制情况，要提供设计变更的相关资料。

ISO9000认证前的准备工作

1．正式审核前，为什么要做准备工作？

（1）保证按期进行审核；

（2）使员工了解审核的方式和要求，能正确应对审核。

（3）进一步改进工作，尽可能减少不合格；

（4）组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格；

（5）给审核组留下良好印象。

2、对审核前的准备工作如何开展？

（1）全体员工清醒地、主动地、轻松自如地迎接审核。

（2）从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；（3）应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界。

（4）应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风。

（5）庆坚决防止在审核中推卸责任，转移责任和不礼貌的行为；

（6）使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大的压力。

3、对文件进和清理和准备的工作应如何进行？

（1）收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录。

（2）使所有执行的文件和保存的记录达到应到的位置；

（3）为审核组准备两套质量手册和程序文件；

（4）各部门管理和使用的文件相对集中在各部门；

（5）质量记录相对集中在责任管理部门或人员处；

（6）进行中的记录按正常程序运作。

4、认证前应做哪些准备工作？

（1）开展全员培训，全员培训的依据是：

①质量方针；

②质量手册；

③程序文件；

④相关作业文件等。

（2）全员培训的要求

①达到“做什么的会什么”的要求；

②按照文件规定的内容进行培训；

③讲实效，不走过场；

④应进行必要的岗位考核。

（3）全员培训的安排

①以部门为主；

②针对岗位进行；

③可组织一些专项培训（如文件管理、统计技术等）

5、怎样才能确保执行体系文件，并保存好质量记录？

（1）建立正确的文件意识

①强调“说到的一定做到”的要求；

②在全体员工中树立“文件”就是法规的意识；

③在全体员工中建立文件可根据需要更改的意识；

（2）注意发挥中层管理者的作用

①中层管理者是组织“上轨”的关键；