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ISO9001内审员培训教材 (二) 内部审核的准备

发布者: 沃博    时间:2022-09-12 18:10:23


第二章 内部审核的准备
 
一、 内部审核的准备工作
 
1、内审主要准备工作
 
组成审核组;
 
制定审核计划;
 
收集并审阅有关文件;
 
编制检查表;
 
通知受审核部门审核的按排和要求。
 
2、审核准备要求
 
计划落实
 
——审核计划得到批准。
 
——审核计划为审核组和受审核部门充分了解。
 
责任落实
 
——组建审核组并明确分工。
 
——各被审核部门负责人届时在场并有充分准备。
 
工作文件落实
 
——各类工作文件齐全。
 
——全部文件、记录都能得到理解并有效应用。
 
二  建立内部审核系统
 
1、审核组要求
 
审核组成员
 
——委派审核组长和内部审核员组成审核组。
 
——管理者代表委派。
 
人员
 
——经培训合格资格认可的内部审核员。
 
2、准备工作
 
审核组分工
 
——审核组长分配任务(注意:内部审核员不应审核自己的工作)。
 
——各自按分工要求做好审核准备。
 
内审员应做的准备工作
 
——熟悉分工部分审核所必要的体系文件。
 
——按分工要求编制检查表。
 
——考虑前一次审核结果应跟踪的项目。
 
举行审核组会议
 
——确保审核前的准备工作全部完成。
 
——内部审核员对各自审核任务应充分完全了解。
 
3、文件
 
内部审核程序
 
——ISO9001:2008标准8?2?2内部审核要求。
 
——规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。
 
内部审核工作文件
 
——年度审核计划。
 
——审核计划。
 
——检查表(附现场审核记录)。
 
____不合格报告。
 
——纠正错施记录。
 
——审核报告等。
 
三、 制定审核计划
 
1、审核计划
 
两种不同的计划
 
——年度审核计划。
 
一年内审核的合理安排;
 
年内集中式内审频次;
 
年内滚动式内审频次。
 
——审核计划。
 
每一次审核活动的具体安排:
 
某时间对组织内QMS标准所有内容要求的审核(集中式内审);
 
某时间对组织内QMS标准部分内容要求的审核(如某个部门、过程要求)
 
(滚动式内审)。
 
2、年度审核工作计划
 
目的
 
——保证按计划要求实施内部审核。
 
——便于对内部审核实施管理、监督和控制。
 
考虑因素
 
——落实审核组织。
 
——审核范围。
 
——顾客、认证机构及有关法规要求。
 
——QMS文件关于内部审核要求。
 
——审核时机和频次等。
 
类型
 
——集中式年度审核计划:
 
在某计划时间内安排的集中式审核;
 
对涉及产品、部门、 过程和活动全部要求;
 
审核后纠正行动及跟踪在限定时间完成;
 
审核时机:新建QMS运行后;QMS有重大变化时;发生重大质量事故时;
 
外部审核前;领导认为需要时;
 
3、审核计划
 
目的
 
——明确审核的目的和范围。
 
——保证审核按规定时间进行,以便控制审核过程。
 
——使受审核方做好准备。
 
——确定审核策略。
 
要求
 
——形成正式文件。
 
——审核组长编制、管理者代表批准。
 
内容
 
——审核目的(评价QMS是否符合标准要求,是否得到有效实施与保持)。
 
——审核范围(QMS所覆盖的产品范围和涉及的部门、场所和过程)。
 
——审核准则ISO9001:2008、QMS文件、相关法律、法规等)
 
——审核组成员名单及分工情况。
 
——审核日程(日期、部门、地点、首末次会议和审核活动时间安排等)。
 
4、审核方式
 
。正向审核
 
——从过程的始端查到过程终端。
 
例:
 
从签定合同到产品交付至顾客的过程;
 
从影响质量因素查到其结果。
 
。逆向审核
 
——从过程的终端查到过程的始端。
 
例:
 
从设计输出查到设计输入;
 
从产品交付查到合同签定。
 
。按部门审核
 
——按部门安排审核计划。
 
——针对部门职能所涉及到的过程、活动进行审核。
 
——审核组内部应加强沟通,以免发生对某些过程活动的遗漏或重述审核
 
。按过程审核
 
——按过程安排审核计划。
 
——针对过程展开审核。
 
——按过程审核,会涉及多个部门,须合理安排审核路线以提高效率。
 
。审核方式的灵活运用
 
——按审核实际使“正向”和“逆向”有机结合。
 
——按审核实际将部门审核和过程审核相结合。
 
——制定审核计划时按过程或按部门审核时均应按过程方法展开。
 
四  编制检查表
 
1、检查表的含义和作用
 
。含义
 
——检查表是审核员的工作文件、提纲或工具,是如何进行审核的策划性成果。
 
。作用
 
——保持审核目标、防止偏离(可起提醒和警示作用)。
 
——保证审核内容的周密及完整。
 
——保持审核进度及持续性。
 
——确保合理的审核路线,防止浪费时间。
 
——减少审核员的偏见和随意性,保持审核客观、公正、规范。
 
——作为审核记录存档备查。
 
2、 检查表内容
 
。查什么(LOOK at)
 
列出审核项目和要点,确保审核覆盖面的完整。
 
。如何查(LOOK for)
 
明确审核的步骤和方法,进行抽样量的设计(包括到哪里查、找谁、查什么文件和记录等)。
 
3.检查表设计要点
 
.应以ISO9001:2008标准及组织的QMS文件为依据;
 
.以部门审核为主时,检查表应列出该部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。在以过程或活动为主时检查表应说明到那个部门查、如何查;
 
.选择典型的质量问题(如采购部门不按满足质量要求选择供方等);
 
.应突出受审核区域的主要过程的活动;
 
.检查表应具有可操作性;
 
.抽样应具有代表性、合理性;
 
.对产品实现过程的审核最好按过程或活动顺序进行;
 
.在按过程审核时,建议按“目标-策划-实现-测量和监控-改进”的过程方法编制检查清单;
 
.检查表的详略应考虑审核员的能力与组织的实际而定。
 
4.内审检查表的特点
 
.格式相对固定;
 
.具备完整的覆盖面,并可包含组织一些特殊要求;
 
.经过一段时间审核实践后,检查表内容相对稳定;
 
.根据审核需要可在通用检查表基础上制定针对不同部门、不同过程和活动的专用检查表;
 
.检查表可作为受审核部门准备接受审核的参考文件,便于取得对审核的了解和做好审核准备;
 
.可视需要加大抽样量。
 
5. 运用检查表应注意事项
 
.检查表是审核员工作文件,使审核工作有序按计划进行;
 
.检查表是备忘录,切勿机械呆板、照本宣科、变成问答式的检查;
 
.根据审核过程实际,如发现新情况或有价值的内容可以适当修改和调整检查表内容,不要过于拘泥,但也要防止完全抛弃检查表的“随机应变”式的审核;
 
.审核结束后,依据检查表查证是否所有方面的要求都查到,有无遗漏,是否补充审核。






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