质量管理体系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针、目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

什么是需要进行质量管控的，无疑是产品。这个范围一下就打开了，电子产品、药物、医疗产品、汽车零部件等等，不管是民用商用还是军用，都需要进行质量管理，所以我们可以看到该标准可适用汽车行业、电子行业、半导体行业、医药行业、军工行业等。但如果细分到每个行业，其实都有更具体的体系，如军工行业有GJB 9001A，医药行业有ISO 13485，环保行业有ISO 14001& ISO45001标准。

为使 ISO9000认证 内部审核活动正常有效地开展，组织应建立健全的内部审核工作系统，主要是:

1、应建立审核组织，组织应明确日常工作负责部门以及其他部门应负的职责;应选择、培训、形成一批合格的内部审核员(最好有合格的内审员证书)，以确保审核活动必需的人力资源。

2、文件。应建立并保持ISO9001认证内部审核程序，规定内部审核的基本步骤、要求、责任与方法，应建立完善的内部审核工作文件，如年度审核计划、审核活动计划、检查表、现场审核记录表、不合格项报告、纠正措施报告、审核报告等。

当ISO9000认证内部审核小组成立后，审核组组长应组织审核员学习、熟悉与审核目的和范围有关的文件，这不仅仅是为了确定ISO9001质量管理体系认证文件与审核准则的符合性，更重要的是获取审核所需与审核准则有关的系统和关键的信息。