一、ISO9000认证文件的分类和控制范围

1、本公司质量管理体系文件分为管理性和技术性两大类型：

a) 管理性文件包括ISO9000认证质量手册、程序文件、质量计划、相应的管理办法和质量记录等；

b) 技术性文件包括产品图样、工艺文件、作业指导书、检验规范、技术操作规程等。

2、本公司质量管理体系文件控制范围，包括本公司质量管理体系文件和外来文件、资料（如国家有关标准、法律法规）和顾客提供的文件资料。

二、文件的控制方式

1、根据ISO9000认证程序规定，对文件的控制采取以下方式：

a) 采取控制状态标识，如加盖“受控”和设置版本号；

b) 发布“现行有效文件控制清单”。

2、 文件的控制状态标识分为“受控”和“非受控”两类。当文件进行修改时，仅对“受控”文件执行更改。  

3、受控范围包括本公司现场使用的质量管理体系文件，以及向供方提供外包作业的有关技术文件。

4、“非受控”范围包括认证机构、顾客或其他部门要求索取的ISO9000认证质量体系文件，该类文件应严格控制发放数量，须由管理者代表批准。一般仅限于质量手册。

一、对外包方的控制

1、对ISO9000质量认证生产和服务中需要委托外单位完成的外包过程，同样必须对外包方进行合格外包方评定，评定合格的列入《合格供方名单》。

2、在落实新的外包单位时，应由采购员提供相关证据，与总经办负责人一起评审决定，评审方法与供方评定相同。

3、外包方的服务质量控制由公司采购员进行跟踪验证和监督，以确保产品/服务质量。

二、ISO9000认证采购文件

1、产品采购应根据销售合同要求编制《采购计划》或“采购单”，明确采购产品的型号、规格、名称及其验收标准及方法。

2、产品外包加工应根据《加工计划》与加工单位签订《加工合同》，明确加工产品的型号、规格、名称及其验收标准及方法。

三、ISO9000认证采购/外包实施

1、采购员应按采购/加工计划（或采购单）在合格供方范围内采购产品；

2、紧急情况需要在未经评定的供方处采购时，须事先报总经理批准。