ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造，定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。——领导作用要求涵盖了最高管理者在实施质量管理体系方面发挥作用的必要性。

企业质量管理活动和实际生产经营相结合的内容 

　　确立了实施质量管理体系认证的正确思想认识之后，还有一个关键问题，就是如何保证企业质量管理活动和实际生产经营相结合。我个人认为应从以下几个方面展开： 

　　(一)企业实际生产经营的文件与质量管理体系标准相结合 

　　一个企业的实际生产经营的各项文件很多，但许多企业在贯标初期，都是按照ISO9001标准的要求另搞一套文件，以迎合审核老师的要求，殊不知这样即浪费精力又浪费资源，在做体系文件时，应充分考虑公司现在的文件，在现有文件的内容中融合标准的要求，这样即能做到可操作性强，又能符合标准的要求，做到节约了时间又能有效应用。 

　　(二)企业的实际生产经营方针目标与质量方针目标相结合 

　　每个企业都有自己的生产经营方针目标，但在贯标过程中，往往是咨询老师套用几句口号来做为公司的质量方针。其实企业完全可以在自己的经营方针中增加顾客满意和持续改进的内容，充实后的经营方针就可以是质量方针了，这样的方针框架下的目标才好制订，因为与实际的生产经营结合得紧密，所订的目标也就与企业的实际经营相吻合，便于下一步质量目标的达成情况的考评。 

　　(三)企业的实际财务考核与质量成本相结合 

　　在ISO8402：1994国际标准中，对质量成本做了如下定义：为了确保和保证满意的品质而发生的费用以及没有达到满意的品质所造成的损失。在这里，“没有达到满意的品质所造成的损失”，既包括具体的损失金额，如对不合格品采取废弃处理，次等品降价出售，又包括某些难以定量的损失，比如在客户方面丧失信誉等。质量成本可分为内部运行质量成本和外部活动质量成本。内部运行质量成本由预防成本、鉴定成本、内外部损失成本组成；外部活动质量成本为外部质量保证成本，是指在合同情况下，根据顾客要求为其提供所需要的客观证据而支付的费用，比如许多客户会要求供应商提供原材料证明书，委托资格检验机构出具检测报告等。企业财务可以根据自己的具体情况，将成本科目分为三级：一级科目——质量成本，二级科目——预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本、外部质量保证成本，三级科目——培训费、管理活动费、改进措施费、质量评审费、工资及福利基金、试验检验费、办公费、检测设备维修折旧费、报废损失费、返修费、降级损失费、停工损失费、产品质量事故处理费、索赔费、退货损失费、折价损失费、保修费、产品质量证实试验费、评定费。 

　　(四)企业的实际年终总结与管理评审相结合 

　　每个企业在年终都会召集骨干人员盘点一年的生产经营状况，ISO9001标准中的管理评审其实质也就是对各部门各过程的管理情况进行总结和评审；主体的思想也是总结评价一年来的各项工作，体系的运行情况，提出改进的建议和意见。企业年终的总结也会谈到下一年度的思路和打算，对于大部门企业，把年终总结和管理评审结合在一起，是即节约时间又实际运行体系的一种有效方式。 

　只有将企业的实际运作与体系运行紧密结合在一起，才能使得体系不空浮在表面，只有这样，才能让组织的最高管理者感受到认证工作是实现企业经营目标的助推器、是发现组织管理漏洞的修复器、是提高企业整体执行力的外动力、是企业管理不可缺少的一部分。